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首个进口仿制药通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>

首个进口仿制药通过一致性评价

近日，诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品，被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件，此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价，意味着进口仿制药也需要参与一致性评价工作。

医谷综合报道 - 仿制药，一致性评价，原研药，瑞伐他汀 - 2019-05-08

注射剂<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>：化<font color="red">药</font>已来 中药迫近

注射剂一致性评价：化药已来 中药迫近

继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%，其中化药注射剂占72%的市场份额。

E药经理人 - 一致性评价，注射剂，化药，中药 - 2018-02-05

又有7个<font color="red">药</font>通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>，大洗牌来了

又有7个药通过一致性评价，大洗牌来了

而这个采购方案，就是主要针对目前的通过一致性评价药品的。

赛柏蓝 - 黑龙江，一致性评价，仿制药 - 2018-09-10

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>后医药市场格局

一致性评价后医药市场格局

看病贵、医保吃紧是困扰国人的难题，直接影响到人民的身体健康和生活质量，中国尽管是仿制药大国，但仿制药并未起到替代原研药的基本作用，2015年国务院44号文出台以来，一致性评价工作的全面推进，将彻底改变这一局面，将使仿制药大幅替代原研，从而大幅降低药费支出、提高药物可及性，直接造福患者。一、一致性评价前、后医药市场格局比较据中信证券研究所预测，由于近年来一系列鼓励仿制药替代政策的出台，将使中国的

赛柏蓝 - 一致性评价 - 2018-09-03

制药<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>,这些品种被看好！

制药一致性评价,这些品种被看好！

不详 - 仿制药，一致性评价，药品 - 2016-12-26

又<font color="red">一</font>省，<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>药品特权落地

又一省，一致性评价药品特权落地

昨日（8月28日），陕西省药械集中采购网发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购部分入围产品的公告（二）》，正大天晴生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，被纳入直接挂网。

赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药，药企 - 2018-08-29

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>“后医药时代”行业透视

一致性评价“后医药时代”行业透视

随着部分产品已陆续通过国家一致性评价，各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购，这类产品俨然已成市场中新的热点，和当年基药刚刚推行时一样，动辄一个中小省份叫价过百万。

新浪医药 - 一致性评价，“后医药时代” - 2018-07-25

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>，又新增87家临床医院

一致性评价，又新增87家临床医院

昨日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）》，认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。

赛柏蓝 - 一致性评价，医院 - 2018-07-19

<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>政策要放宽？期限要改变？

一致性评价政策要放宽？期限要改变？

最近关于一致性评价的时间限制以及政策上都出现了新的呼吁，要求放宽政策和期限。那么，这个要求合理吗？

E药经理人 - 一致性评价，药品，审批 - 2018-11-15

官方发文：未过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>，注销批文！

官方发文：未过一致性评价，注销批文！

11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。

赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药，注销 - 2018-11-07

人民日报：让<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font><font color="red">药</font>真正替代原研

人民日报：让一致性评价药真正替代原研

随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。

人民日报海外版 - 一致性评价药，原研药 - 2018-08-03

国家<font color="red">药</font>监批准多款首仿、首家通过<font color="red">一致</font><font color="red">性</font><font color="red">评价</font>药品

国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品

2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的

医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07

FDA仿制药一致性评价指导原则

  一致性  A. 一致性定义  B. 一致性范围内的指南1. 在待处理的公民请愿、复议申请和终止申请中提出的一致性问题2. 有关FDA仍在考虑中的问题3.一致性范围外的指南1. 一致性定义中的特殊情况2. 一致性范围外的主题3. 一致性范围外的实体IV. 提交一致性评价 

MedSci原创 - FDA，仿制药，一致性评价 - 2018-11-01

仿制药质量一致性评价马上推进

仿制药质量一致性评价工作有了新进展。近日，酒石酸美托洛尔片、盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片三个拟评价品种的评价方法，以及《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》、《口服固体制剂参比制剂确立原则》两个技术指导原则草案公布并征求意见。“目前公布的拟评价品种均为极快速释放产品，现有产品的多条溶出曲线即便不一致，只要稍作处方调整或工艺修改便可实现一致。”采访中，国内一位长期关注仿制药质量一致

生物谷 - 仿制药质量 - 2014-02-17

回首2018：那些经过一致性评价的药物

回首2018：那些经过一致性评价的药物前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药试问，当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物，那民众如何信任这些药物呢？以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA

MedSci原创 - 2018-12-24

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