中国1类新药分布及临床试验概况分析
下面本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析：1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日，我国国家食品药品监督管理总
药渡 - 1类新药，临床研究 - 2018-11-01
Nature:中国计划改革药品审批制度，加快新药上市
中国计划出台政策加快新药上市，促进国家制药业的发展。
Nature自然科研 - 中国，计划改革，药品审批制度，加快新药上市 - 2017-10-28
中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
“中国关键”到来，MNC全球同步开发新药迈入新时代！
全球同步开发药物是致力于新药研发的每一家中外企业和每一位研发人员的梦想，因为它可以最大幅度地造福全球的患者，也给企业带来最大程度的回报。但是，这在过去只是一个美丽的传说，一个诱人的幻想，因为，中国，这个拥有14亿人口和巨大的医患资源的国家因种种原因而“缺席”或“被缺席”。
药时代 - MNC - 2019-12-24
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
安帝康生物抗流感1类新药在中国获批临床，加速抗感染领域创新药研发
近日，安帝康（无锡）生物科技有限公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。
安帝康生物 - 创新药物，抗感染药物，自主创新药，创新药物开发 - 2021-09-07
药谈 | 药监局审评专家：中国创新药审批率，不如非洲
中国新药的“致命伤”：“近五年来，美国批准的‘新药’，在中国的批准率只有10.4%，‘甚至非洲有的国家创新药都发展得比我们快’。”
健康点 - 药监局，创新药审批率 - 2017-07-05
Nature发布CDE团队文章：中国创新药的发展趋势
过去十年间，由于监管改革以及政策变化，中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，确保相应患者能及时获得药物治
同写意 - 创新药 - 2022-05-06
默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批
默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。而作为全球丙肝大国，中国的感染者约有1000万人，是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗，丙
药明康德 - 默沙东 - 2018-05-09
阿斯利康与国投创新战略合作，推动中国新药研发
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阿斯利康 - 美通社，阿斯利康，创新药 - 2017-11-28
占领北美市场突破千亿市值 中国新药企业只需做到这些
6月1日，加拿大蒙特利尔会场传来喜讯，中国药监部门CFDA正式成为ICH会员。纳入ICH具有深远影响，表明中国将参与国际药品监管体系的标准制定，这对中国新药走向世界，跨国
健康界 - 中国药企 - 2017-06-08
诺华重磅眼科新药诺适得®在中国获批
诺华制药（中国）宣布，诺适得®（雷珠单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO），包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）的黄斑水肿引起的视力损害，成为中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗
诺华中国 - 眼科，诺适得 - 2018-05-04
鼎臣咨询：中国药企创新药的发展机会
未来中药研发的竞争会加剧，因为化学药研发高昂的成本、漫长的研发时间和极高的研发失败风险，会让很多跨国企业投入大量的研发精力从天然植物中寻找有活性的先导化合物，以及试图与前沿生物技术相结合而寻找出新的活性化合物。
鼎臣咨询：中国药企创新药的发展机会 - medscizl - 2016-12-29
美媒：中国CFDA审批有待改进，过时药物仍然畅销，新药可能难以进入中国
公司转而把这种名为“布立尼布”（Brivanib）的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。这种在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生，类似这样的例子很多，许多中国原创新药公司，都是通过类似途径获得有一定潜力的新型药物。总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大
参考消息 - 中国，药物，CFDA - 2016-04-04
2014年1月中国新药研发进展
是2011年成立的小公司，专注于1.1类新药的研发，涉及炎症/自身免疫性疾病、器官保护、耐药性细菌三大治疗领域。
MedSci原创 - 新药，研发 - 2014-02-10
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