ELCC 2022：创新药临床研究汇总
本文汇总了奥希替尼、TQ-B3101、SH-1028、赛沃替尼等肺癌最新药物临床试验结果，主要为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择与持续获益。
ioncology - ELCC - 2022-04-03
JCO：年轻癌症患者面临更多挑战，亟需多层次安宁缓和疗护
这篇综述研究讨论了年轻癌症患者的安宁缓和疗护需求、这一人群中安宁缓和疗护的证据，以及安宁缓和疗护的交付模型。
儿童肿瘤前沿 - 癌症，安宁缓和疗护 - 2023-11-11
临床急需境外新药上市速度能多快？
5月29日，第二批临床急需境外新药名单正式稿公布，剔除了征求意见稿的5个产品，并新增了1个产品，最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品，合计两批66个产品入围。
医药经济报 - 临床急需境外新药，审批上市 - 2019-06-17
化药创新药临床申请量翻番
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》指出，我国去年共审评批准化药创新药临床试验申请399件，涉及170个品种，较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番；在审评批准创新药临床试验的品种中
健康报 - 化药，创新药，临床申请 - 2018-03-26
Ritlecitinib新药临床试验用于白癜风治疗
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估了口服Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风的有效性和安全性。
药师华子 - Ritlecitinib - 2023-08-07
乳腺癌新药3期临床疗效显著，已向FDA提交新药申请
今天，总部位于美国洛杉矶的生物技术公司 Puma Biotechnology 宣布了最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，在该项研究中使用其在研新药来那替尼同时，基于这些良好的3期（ExteNET）结果，Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请（NDA）
药明康德 - 乳腺癌，FDA，临床试验 - 2016-07-24
世卫报告：每年近3000万患病和早产新生儿亟需获得治疗
近日，联合国儿童基金会和世界卫生组织（世卫组织）在内的一个全球联盟发布了一份名为《生存与茁壮成长：改变对每个偏小和患病新生儿的医护》的新报告。根据报告，每年有近3000万婴儿出生过早、体重过轻或染有疾病，需要得到专门化的医护才能存活下来。报告显示，患有早产并发症、分娩性脑损伤、严重细菌感染或黄疸，以及先天性疾病的新生儿所面临的死亡和残疾风险最高。而且，因此对家庭造成的经济和心理伤害会严重影响到他们
世界卫生组织微信公众号 - 世卫，患病，早产儿 - 2018-12-17
上海长征医院刘士远：医学影像AI产学研用亟需更大融合
他分析认为，影像科未来工作模式会发生很大转变，“智能化、云平台化、临床化”将成为趋势，而AI技术应用则是一个必
健康界 - 刘士远，AI，影像 - 2018-04-20
新药临床安全性评价技术指导原则
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床安全 - 2023-12-16
第三方检测机构为医改助力，发展初期亟需政策支持
公立医疗检测市场存在供需不平衡，第三方检测机构应运而生。39健康获悉，平安好医投资管理有限公司计划投资过百亿，在全国建立1000家平安健康（检测）中心。
39健康网 - 医改助力 - 2020-10-20
Ann Intern Med：临终老人生命终末期的疼痛照顾亟需提高
疼痛会给病人造成生理方面、心理精神方面、社会关系等诸多方面的损害，有许多学者提出将疼痛作为“第5生命体征”，疼痛在临终老人的晚期生命进程里发生的相当普遍，除发生频率高外，疼痛对晚期病人生活质量的影响亦非常大。 Ann Intern Med杂志最近刊登了一篇观察性研究文章，描述了1998到2010年间临终老人生命终末期疼痛的普遍发生率、发生强度的变化情况等问题。 研究数据来源于“退休人群健康状况研究
MedSci原创 - 临终老人，疼痛，临终关怀 - 2015-02-24
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
1类新药幽门螺杆菌疫苗申报临床
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所1类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗临床申报获受理。值得一提的是，岳阳兴长同类药品“口服重组幽门螺杆菌疫苗”在2009年已获批新药证书，但目前尚未实现产业化。幽门螺杆菌可引发慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病。
MedSci原创 - 幽门螺杆菌，疫苗 - 2015-03-13
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