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<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>申请一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症

信迪利单抗申请一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症

4月24日，礼来制药和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒

医药魔方 - 非小细胞肺癌，信迪利单抗 - 2020-04-25

国产PD-1抗体药<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>注射液获批，治疗霍奇金淋巴瘤

国产PD-1抗体药信迪利单抗注射液获批，治疗霍奇金淋巴瘤

近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤信迪利单抗注射液属于我国企业自主研发并拥有完全自主知识产权的1类创新药，获得国家重大新药创制和重点研发计划项目支持，通过优先审评审批程序获准上市。霍奇金淋巴瘤

国家药监局网站 - 抗体药，单抗注射液，霍奇金淋巴瘤 - 2018-12-28

Clin Cancer Res：可预测晚期肝癌患者采用<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>+IBI305治疗预后的生物标志物

Clin Cancer Res：可预测晚期肝癌患者采用信迪利单抗+IBI305治疗预后的生物标志物

血清CD137水平和肿瘤基质M1巨噬细胞密度可预测晚期肝癌患者采用信迪利单抗+IBI305治疗的预后

MedSci原创 - 肝细胞癌，信迪利单抗，CD137，贝伐单抗生物类似物 - 2022-04-05

STTT：赵维莅教授团队探索<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗联</font>合培门冬酶一线治疗晚期NK/T细胞淋巴瘤的疗效及标志物

STTT：赵维莅教授团队探索信迪利单抗联合培门冬酶一线治疗晚期NK/T细胞淋巴瘤的疗效及标志物

上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队开展了一项抗代谢药物培门冬酶联合PD-1抗体信迪利单抗的II期临床研究。

聊聊血液 - 培门冬酶，NK/T细胞淋巴瘤，信迪利单抗 - 2024-03-10

读书报告 | <font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗联</font>合贝伐<font color="red">单抗</font>/奥沙<font color="red">利</font>铂/卡培他滨一线治疗RAS 突变微卫星稳定MSS的不可切除的转移性结直肠癌II 期临

读书报告 | 信迪利单抗联合贝伐单抗/奥沙利铂/卡培他滨一线治疗RAS 突变微卫星稳定MSS的不可切除的转移性结直肠癌II 期临

本研究旨在评估信迪利单抗联合贝伐珠单抗、奥沙利铂和卡培他滨作为一线治疗 RAS 突变、MSS、mCRC 患者的抗肿瘤活性和安全性。

iCombo - 转移性结直肠癌，微卫星稳定，信迪利单抗联 - 2023-11-29

Lancet oncol：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>+IBI305+化疗治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型NSCLC

Lancet oncol：信迪利单抗+IBI305+化疗治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型NSCLC

对于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的NSCLC患者，信迪利单抗+IBI305+顺铂和培美曲塞疗法通常有效

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，信迪利单抗，IBI305 - 2022-08-03

张艳桥教授：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>收获第6项新适应证，晚期胃癌一线治疗利刃出鞘

张艳桥教授：信迪利单抗收获第6项新适应证，晚期胃癌一线治疗利刃出鞘

目前，信迪利单抗在我们中心的应用已较为广泛，如今其又获批胃癌一线治疗适应证获批。

肿瘤资讯 - 晚期胃癌 - 2022-07-04

抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>注射液）在中国正式获批

抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批

2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液

美通社 - 达伯舒，单抗注射液 - 2018-12-27

Gastric Cancer：SOX联合<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>与单用SOX在局部进展期胃癌围手术期管理中的比较

Gastric Cancer：SOX联合信迪利单抗与单用SOX在局部进展期胃癌围手术期管理中的比较

SOX联合PD-1抑制剂可能提高局部进展期胃癌患者的病理缓解率，尤其是程序性死亡配体-1联合阳性评分≥5分、EB病毒阳性和错配修复缺陷患者。但仍需进一步前瞻性研究证实其长期生存获益。

MedSci原创 - 局部进展期胃癌，SOX方案 - 2023-11-02

Front Oncol：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>（Sintilimab）二线或以上治疗晚期或转移性胃癌疗效的回顾性研究

Front Oncol：信迪利单抗（Sintilimab）二线或以上治疗晚期或转移性胃癌疗效的回顾性研究

研究表明，信迪利单抗（Sintilimab）二线或以上治疗晚期或转移性胃癌是可行的治疗策略，而且在肠型患者中要优于非肠型患者。

MedSci原创 - 信迪利单抗（Sintilimab），晚期或转移性胃癌 - 2021-09-23

沈琳教授：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>成功问鼎一线食管鳞癌适应证，高质量ORIENT-15彰显非凡“食”力

沈琳教授：信迪利单抗成功问鼎一线食管鳞癌适应证，高质量ORIENT-15彰显非凡“食”力

尽管通过放疗或手术治疗能够使部分早中期患者获得治愈，免疫治疗也可以进一步延长晚期食管癌患者生存期，但目前食管癌总体治愈率还非常低。

肿瘤资讯 - 食管鳞癌 - 2022-06-21

中国PD-1抑制剂<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗cHL关键研究荣登《柳叶刀血液病学》封面

中国PD-1抑制剂信迪利单抗治疗cHL关键研究荣登《柳叶刀血液病学》封面

该研究结果刊登为国际著名期刊《柳叶刀子刊血液病学》杂志封面文章，期刊主编Stephen M Ansell教授撰写述评隆重推出此篇文章，述评提到信迪利单抗的问世为肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式，提升患者用药可及性

肿瘤资讯 - PD-1抑制剂，信迪利单抗，霍奇金淋巴瘤 - 2019-01-06

JTO：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗联</font>合培美曲塞和铂类作为局部晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗的有效性和安全性(ORIENT-11)

JTO：信迪利单抗联合培美曲塞和铂类作为局部晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗的有效性和安全性(ORIENT-11)

信迪利单抗（Sintilimab）是一种抗程序性死亡1抗体，加培美曲塞和铂类曾在1b期研究中显示出对非鳞状非小细胞肺癌的良好疗效。Sintilimab是一种抗程序性死亡1抗体，加培美曲塞和铂类曾在1b

MedSci原创 - NSCLC，信迪利单抗 - 2020-08-25

Science Bulletin：PD-L1表达指导<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>与帕博<font color="red">利</font>珠<font color="red">单抗</font>单药或联合铂双药化疗在初治晚期非小细胞肺癌患者中的比较

Science Bulletin：PD-L1表达指导信迪利单抗与帕博利珠单抗单药或联合铂双药化疗在初治晚期非小细胞肺癌患者中的比较

该研究旨在比较信迪利单抗和帕博利珠单抗在非小细胞肺癌一线治疗中的效果和安全性，结果显示信迪利单抗和帕博利珠单抗在一线治疗晚期非小细胞肺癌中表现出良好的疗效和安全性，两者疗效和安全性结果相似。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，信迪利单抗，帕博利珠单抗 - 2024-02-01

抗代谢药物培门冬酶联合PD-1抗体<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>一线治疗NK/T细胞淋巴瘤

抗代谢药物培门冬酶联合PD-1抗体信迪利单抗一线治疗NK/T细胞淋巴瘤

该研究进行了抗代谢药物培门冬酶联合PD-1抗体信迪利单抗作为无化疗一线治疗晚期NKTCL的疗效和安全性 (NCT04096690)的II期研究。

淋立尽治 - 培门冬酶，信迪利单抗，NK/T细胞淋巴瘤 - 2024-03-24

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