90%中成药，要改说明书
昨日（12月25日），国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，按照指导原则要求，至少90%的中成药要修改说明书。
赛柏蓝 - 中成药，说明书 - 2017-12-26
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不能放过！关于进一步加强药品生产工艺监管的公告 根据药品监督检查信息，部分药品生产企业存在不按照食品药品监管部门核准的生产工艺生产药品的问题。为进一步规范药品生产秩序，解决药品生产
蒲公英 - CFDA，药品，生产工艺 - 2016-06-29
中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价
10月8日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
赛柏蓝 - 注射剂审批，药品医疗器械，新规 - 2017-10-09
注射剂一致性评价在即，葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）何去何从？
1月16日，云南食品药品监督管理局发布《2017年第4期不合格药品质量公告》，对所涉81批次不合格药品予以公告，其中某制药企业生产的葡萄糖酸钙注射液（规格：10ml：1g）因“可见异物”而被列入其中。
新浪医药 - 葡萄糖酸钙注射液，注射剂一致性 - 2018-02-01
CFDA明确一致性评价申报要求，通过一致性评价标识出炉
8月25日，CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。
CFDA官网 - CFDA，申报要求，一致性评价，标识 - 2017-08-28
药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
新华网 - 国务院，创新，医生 - 2017-10-08
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
新华社 - 医疗器械创新，竞争 - 2017-10-09
这一动作使药价垄断再加剧!
企业的资产不仅仅是那些个厂房设备，还包括药品批准文号。突如其来的一致性评价让许许多多的口服固体制剂文号价值大打折扣甚至直接归零，然而原料药文号正好相反，身价似乎要更涨了。
同写意 - 药价，垄断 - 2017-10-16
国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》
中药饮片炮制具有悠久的历史，是中医药宝库中的重要组成部分，是我国独特的传统制药技术。饮片炮制是在中医药理论指导下，按中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要，将中药材炮制成饮片的方法和技术。饮片炮制方法规范与否，直接关系到药品质量和临床用药的安全有效，关系到中医药的继承与发展。省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监
中国中医 - 国家药品监督管理局，中药饮片，炮制，技术指导原则 - 2018-04-20
输液用量突飞猛进 专家呼吁设立“输液安全日”
“今年春节假期都在海南过的，回到重庆孩子就感冒了。到某医院连续输液3天后检查结果出来了，医生说几项指标超高，怀疑是白血病！要求住院。”2月17日，家住重庆渝北区的刘先生愤愤不平地对《工人日报》记者说，“我觉得不可能啊，孩子明明就是因为气温低感冒了！赶紧咨询了几位专家，看了结果后专家们都说，这些指标高是因为输液的缘故啊。”事实上，近年来，因为过度输液出现的问题远不止这样虚惊一场。根据国家发改委的
工人日报 - 输液 - 2019-02-20
44份文件连发！医药行业大洗牌开始
去年“双节”尚未结束，10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅（以下简称两办）就联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》作为十九大召开前的中央定调，是针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题
秦脉咨询 - 医药行业，大洗牌 - 2018-01-12
化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）（2020年）
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
NMPA - 化学药品 - 2021-02-09
盛世迎盛会 创新谱华章——第63届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会即将在北京盛装开幕
2009年11月11日至13日，由中国医药医疗健康领域最大的展览和会议组织者——国药励展主承办的第63届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会（API China & INTERPHEX
会议 - 2009-10-19
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