《2017年度药品检查报告》解读:力促行业持续合规
药品监督检查对于督促企业落实主体责任、保障药品质量安全意义重大。6月8日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》(以下简称《报告》)显示,过去一年,国家层面组织完成药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品生产质量管理规范(GMP)跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查及流通检查、国际观察检查共计751项,是2016年的1.73倍。国家药品监管部门对药品研发、生产
中国医药报 - 药品检查 - 2018-06-12
郑州:支持公立医院医生通过多点执业 获取合规报酬
适当提高低年资医生绩效工资水平,统筹考虑编制内外人员待遇。实行因岗定薪、同岗同酬、多劳多得、优绩优酬,重点向临床一线、业务骨干、关键岗位以及支援基层和突出贡献的人员倾斜,合理拉开收入差距,兼顾效率和公平,调动人员积极性。
大医道 - 郑州,公立医院,多点执业 - 2017-08-04
知己知彼:中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
美国是世界上最大的细胞治疗研发国家,在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗(CGT)临床试验,美国以120项临床试验遥遥领先。
网络 - 细胞治疗,监管解读,合规策略 - 2022-10-27
三代试管PGS进入有证时代,合规加速辅助生殖行业“洗牌”
随着三代试管有证时代的开启,辅助生殖行业的洗牌将会加速,合规是必然趋势,也将是最大的门槛。
生物探索 - 辅助生殖行业 - 2020-03-23
不能以“合规”为借口,弱化应有的“担当”:对药品放行上市的思考
前几天在论坛上看到了资深版主静夜思雨发的《GMP认证前三批验证产品能否上市》辩论贴。对于各位蒲友的留言和吐槽,我极度的感慨,现针对“已持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》在有效期内的车间生产的,已取得药品批准文号产品的放行上市;GMP认证/复认证前(含新药首次商业化生产验证批)的三批工艺验证产品的放行上市;为申请新药批准文号所生产的三批药品的放行”,谈谈个人观点。
蒲公英 - 合规,药品,放行 - 2017-09-24
太原医保局抽取12家医疗机构检查医保基金监管,无一合规
12月1日,山西晚报全媒体记者从太原市医保局获悉,山西省医疗保险管理服务中心检查组在太原市抽取了12家定点医疗机构,对医保基金监管情况进行现场检查,发现抽查的6家公立医疗机构、6家民营医疗机构均存在不同程度的问题。公立医疗机构太原市中心医院存在分解收费,未严格遵循诊疗规程提供医疗服务收费,申报非市定点机构外检费用等行为,涉及医保基金99842元。根据有关规定,扣除医保基金本金99842元,5倍违约
山西晚报 - 医疗机构,太原医保局,医保基金 - 2019-12-03
必维集团与OPTEL携手确保新冠疫苗物流链的可靠性与合规性
全球测试、检验和认证领导者必维集团(Bureau Veritas)和全球领先的药品供应链追溯平台提供商OPTEL携手合作,为新冠疫苗物流链可靠性和可追溯性这一重大难题提供了解决之道。
国际文传 - 新冠疫苗,物流链 - 2021-01-08
全国政协委员蒋健:建议自贸试验区试点合规进口药保税销售
“一方面,像巯嘌呤片、小苏打等廉价药近年来在国内屡屡发生药物短缺,一方面海外淘药的现象不断增多,这一行为本身是违法,同时对于患者来说,安全性也得不到保证,更没有国内的医生可以指导这些患者用药,药物的不良反应也无人监测。”在2018年全国两会上,全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院副院长蒋健提交了两份关于药物保障的提案,一份提案建议完善我国廉价药保障机制,另一份则建议给国内的癌症等重症患者
澎湃新闻 - 政协委员,海淘,廉价药 - 2018-03-10
卫健委公布2017年抽检情况 97.45%医疗卫生机构合规开展诊疗活动
5月2日,卫健委综合监督局发布《关于2017年医疗卫生国家监督抽检工作情况的通报》(以下简称《通报》)称,在对医疗卫生机构的抽查中,在登记范围开展诊疗活动的占97.45%。据了解,此次医疗卫生国家监督抽检的机构中,包括医疗卫生机构16857家(含医院、卫生院、门诊部、诊所);职业病防治机构837家(含职业健康检查机构和职业病诊断机构);放射诊疗机构5827家;采供血机构140家;开展临床用血的医疗
人民健康网 - 卫健委,医疗卫生机构 - 2018-05-04
关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册研发生产主体合规信息 - 2023-11-16
FDA 指南:关于血液和血液成分捐献适宜性、献血者资格和来源血浆检疫保持要求的合规政策
本指南涉及适用于采集血液和血液成分(包括源血浆)的血液机构的某些要求。
FDA官网 - 血浆检疫 - 2023-10-19
9000品规被踢局 超6000品规将被大宰?
广州药品集团采购公布目录,此前预选阶段60%的品规被砍掉。与上海、深圳的GPO采购相比,广州的方案引入医保介入管理各环节,与“大医保局”的政策环境相符合,未来也很有可能成为药采的主流方式。
E药经理人 - 品规,药械,规范 - 2018-11-09
氧合指数
2018-01-26
住院医师规培国家标准 规培后何去何从?
规培基地应具备三项基本条件 《住院医师规范化培训管理办法(试行)》提出,国家卫生计生委负责全国住院医师规范化培训的统筹管理,统筹规划各地培训基地数量;省级卫
健康报 - 规培,培训,管理,住院医师 - 2014-08-28
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