患者承载器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《患者承载器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
眼科器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《眼科器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21
FDA含药医疗器械申报路径及参比器械选择的审评关注点及借鉴意义
通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求，分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点，以期对我国以医疗器械作用为主的药械组合产品的申报注册提供参考借鉴
中国医疗器械杂志 - 医疗器械 - 2023-10-07
CFDA：什么是移动医疗器械？
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？
医谷 - CFDA，移动医疗器械，云计算 - 2018-01-02
医疗器械融资租赁大放开！
近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，融资租赁 - 2018-11-27
2014年心衰领域器械治疗进展
黄峻教授介绍了2014年器械治疗研究的一些进展。 MORE-CRT研究显示，4极心室导联可提高心脏去同步化治疗(CRT)的疗效和安全性。
中国医学论坛报 - 器械治疗，心衰 - 2015-01-20
物理治疗器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《物理治疗器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 物理治疗 - 2023-06-10
总局：网售医疗器械大整治
医疗器械经营，线上线下监管一致。没有实体店的网售器械，都将被取缔，朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们，业已被列为监管对象。
药店经理人 - 医疗器械，网络经营，器械监管 - 2018-01-12
2010ESC心衰器械治疗指南
European Heart Journal (2010)31,2677-2687 - ESC，心衰，心衰 - 2010-06-10
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