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CFDA:什么是移动<font color="red">医疗器械</font>?

CFDA:什么是移动医疗器械

伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展,越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能,那么这些到底是不是医疗器械

医谷 - CFDA,移动医疗器械,云计算 - 2018-01-02

<font color="red">医疗器械</font>融资租赁大放开!

医疗器械融资租赁大放开!

近日,《中国(广东)自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发,在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。

医疗器械经销商联盟 - 医疗器械,融资租赁 - 2018-11-27

<font color="red">医疗器械</font>注册自检管理规定

医疗器械注册自检管理规定

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09

2024 FDA指南:<font color="red">医疗器械</font>再制造

2024 FDA指南:医疗器械再制造

该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求,并包括应包含在标签中的信息建议,以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。

FDA官网 - 医疗器械 - 2024-05-12

总局:网售<font color="red">医疗器械</font>大整治

总局:网售医疗器械大整治

医疗器械经营,线上线下监管一致。没有实体店的网售器械,都将被取缔,朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们,业已被列为监管对象。

药店经理人 - 医疗器械,网络经营,器械监管 - 2018-01-12

未来,哪些<font color="red">医疗器械</font>将受宠?

未来,哪些医疗器械将受宠?

哪些医疗器械将井喷?1、突破一些核心关键技术。包括:发展适用于智能健康养老终端的低功耗、微型化智能传感技术,室内外高精度定位

优德牛留栓 - 医疗器械 - 2017-03-04

<font color="red">医疗器械</font>:从“高端”走向“普惠”

医疗器械:从“高端”走向“普惠”

党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署,明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障,是优化医疗服务供给的核心引擎,其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力,关系着健康中国战略的顺利实施。

中国科学报 - 医疗器械,产业发展,战略实施 - 2017-12-04

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录:专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录:专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的 企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理

为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-07

<font color="red">医疗器械</font>紧急使用管理规定(试行)

医疗器械紧急使用管理规定(试行)

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18

<font color="red">医疗器械</font>软件注册审查指导原则

医疗器械软件注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械软件注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-02

医疗器械召回管理办法

索引号

NMPA - 医疗器械 - 2021-08-15

Medtec, 医疗器械, 展览会

美通社 - 2017-10-10

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