艾滋病新复方药3期临床试验达主要终点
近日，英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3期临床试验中达到了主要终点，在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效
药明康德 - 艾滋病，新复方药，3期临床试验，达主要终点 - 2016-12-22
FDA批准肌萎缩侧索硬化（ALS）复方药物Relyvrio，5年来首个新药
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种进行性神经退行性疾病，影响大脑和脊髓中的神经细胞，也被称为“渐冻人症”。这种疾病的患者大脑和脊柱的运动神经元会不断死亡，导致患者的肌肉无力和瘫痪
MedSci原创 - 肌萎缩侧索硬化症，肌萎缩侧索硬化 - 2022-09-30
关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
复方药物是指含有两种或两种以上已知活性成份的药物。复方药物是改良型新药的一种重要类型，其临床研发具有特殊性。复方药物临床试验的设计取决于复方的立题和治疗目标。复方药物的研发涉及不同适应症领域、不同疾病
国家药品监督管理局药品审评中心 - 复方药物 - 2022-09-07
J Proteome Res：黄超兰揭示中药复方药物疏风解毒胶囊治疗急性肺损伤的分子机制
2017年9月8日，American Chemical Society (ACS) 旗下期刊Journal of Proteome Research(JPR) 在线发表了国家蛋白质科学研究（上海）设施质谱系统黄超兰研究员与天津中医药研究院张铁军研究员、复旦大学陶振钢医生的联合合作成果：“Therapeutic Mechanism Studies of ShuFengJieDu Capsule on
国家蛋白质科学研究（上海）设施 - 中药复方 - 2017-09-14
诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病复方药IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insulin glargine/lixisenatide
生物谷Bioon.com - 赛诺菲，2型糖尿病，iGlarLixi，甘精胰岛素，lixisenatide，GLP-1受体激动剂 - 2016-05-28
18种药品由处方药转换为非处方药
公告指出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。我国现行《药品管理法》对药品按照处方药、O
搜狐健康 - 非处方药 - 2018-05-10
枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。
国家药品监督管理局官网 - 枸橼酸铋钾 - 2024-04-12
武田2型糖尿病复方药Inisync（阿格列汀/二甲双胍）获日本批准
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准糖尿病复方新药Inisync复方片，用于2型糖尿病的治疗。Inisync复方片由固定剂量的Nesina（阿格列汀，alogliptin，25mg）和二甲双胍（500mg）组成，每日口服一次。此次批准，使Inisync成为日本市场唯一一种每日口服一次的DPP-4和二甲双胍复方药。 Inisync的获批，是基于与Nes
生物谷 - 武田，2型糖尿病，Inisync，阿格列汀，二甲双胍，DPP-4抑制剂 - 2016-10-08
BI与礼来向FDA提交Empagliflozin/利格列汀复方药物上市申请
4月14日，勃林格殷格翰与礼来称，美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。如果获得FDA批准，该复方药物将成为首款将两种明显不同作用机制——一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂和一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂——药物组合一起的复方新药。
丁香园 - 利格列汀复方药，FDA，礼来 - 2014-04-21
BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请
近日，百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。这款药物将百时美施贵宝HIV蛋白酶抑制剂硫酸阿扎那韦（Reyataz）与Cobicistat结合在了一起，Cobicistat是一种药代动力学增加剂，已作为许多其它HIV治疗药物的构成成分出售，包括吉利德自己的四药复方药物Stribild及强生最近提交上市申请的达如那韦复方药物。
dxy - 阿扎那韦，HIV - 2014-04-16
FDA拒批阿特维斯奈必洛尔、缬沙坦复方药
仿制药制造商阿特维斯表示，美国FDA拒绝批准其奈必洛尔与缬沙坦固定剂量的高血压复方治疗药物。该公司称它将审查FDA的完全回应涵，然后决定适当的后续措施。在一项研究中，这款复方药物被发现在降低高血压患者的血压方面比奈必洛尔或缬沙坦单独用药更加有效，阿特维斯称。
丁香园 - FDA，奈必洛尔，缬沙坦，复方药物 - 2014-12-29
FDA工业指南：开发用于治疗的高血压的固定剂量复方药物产品
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“高血压：开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床
FDA - 高血压 - 2022-03-16
雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格
5月6日，雅培生命表示美国食品药品管理局（FDA）授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格，该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度，或许还能缩短其临床试验过程。雅培生命的这款复方药物由ABT-450/r（蛋白酶抑制剂和利托那韦）、ABT-267（NS5A抑制剂）和ABT-333（非核苷聚合酶抑制剂）组成，此外还可加或不加利巴韦林。
dxy - 雅培，丙肝，复方药物，FDA，突破性，治疗药物 - 2013-05-09
ASCO 2014：AZ卵巢癌复方药物在2期试验中使PFS延长一倍
一款由阿斯利康奥拉帕尼和西地尼布组成的复方药物在2期临床试验中与奥拉帕尼单独用药相比，使卵巢癌患者的无进展生存期(PFS) 几乎增加一倍。
浮米网 - 卵巢癌 - 2014-06-05
百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%
根据4月10发布的一项后期临床研究结果，由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。3期临床试验Hallmark-Dual有700多名受试者参与，该试验在基因型1b受试者中对百时美施贵宝Daclatasvir和Asunaprevir的复方药物进行了检测，试验周期超过24周，基因型1b病毒可导致渐进性的肝
dxy - 丙型肝炎，施贵宝 - 2014-04-16
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