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<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>肝癌治疗新药在华获批上市

拜耳肝癌治疗新药在华获批上市

3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌

中国科学报 - 肝癌，拜耳 - 2018-03-22

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>携手Evotec开展慢性肾病药物研发

拜耳携手Evotec开展慢性肾病药物研发

近日，德国制药巨头拜耳和德国生物技术公司Evotec达成一项为期五年、多靶点的研发合作，旨在开发治疗慢性肾脏疾病的候选药物。根据协议，两家公司都将提供新的药物靶点和一套全面的高通量筛选技术平台，两家公司将共同承担药物的临床前研发工作。依据双方合作协议，拜耳将获得候选分子以及Evotec公司的CureNephron靶点管线的独家使用权，与此同时拜耳还将承担临床研发以及商业化的工作。 合作期

生物谷 - 拜耳，慢性肾病药物 - 2016-09-23

CHMP建议批准<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>眼科药物Eylea用于DME<font color="red">的</font>治疗

CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗

拜耳（Bayer）6月27日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。欧盟委员会（EC）预计将在未来几个月内做出最终审查决定。此外，拜耳于6月中旬向EMA提交了Eylea治疗视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）的新

不详 - 药械，眼科，DME - 2014-07-02

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>豪掷660亿美元终拿下孟山都

拜耳豪掷660亿美元终拿下孟山都

如果因反垄断审批未获而导致交易终止时拜耳将支付20亿美元的分手费。在三度发起收购后，德国生物制药巨头拜耳14日宣布成功与美国孟山都签署并购协议，前者开出了660亿美元(约合590亿欧元)的天价。两家公司合并后将成为全球最大的农业化学品和种子供应商。这也是德国企业有史以来最大规模的一起并购。总部设在德国勒沃库森的拜耳(Bayer)是一家在医药保健、作物营养领域拥有核心竞争力的全球性企业，该集团在世界

中国新闻网 - 拜耳，并购，孟山都 - 2016-09-16

“美好+”市集精彩开市，<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>以科技创造美好+

“美好+”市集精彩开市，拜耳以科技创造美好+

‘美好+’市集旨在打造一个有趣有识的体验空间，带领大众深度感受拜耳多元化的创新品牌及其与健康生活的美好关联，鼓励更多人关注、了解健康与营养，从而自主把握美好生活。

拜耳 - 2023-07-15

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>Eylea新适应症获欧盟批准

拜耳Eylea新适应症获欧盟批准

拜耳（Bayer）8月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal veinocclusion,CRVO)继发黄斑水肿（Macular Edema，ME）所致的视力损害。这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症，此前，Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（we

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-30

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>赢得欧盟监管机构对更广泛<font color="red">的</font>Xarelto使用<font color="red">的</font>认可

拜耳赢得欧盟监管机构对更广泛的Xarelto使用的认可

拜耳近日宣布欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）采取积极意见，将Xarelto扩大到动脉粥样硬化患者的治疗。该公司表示，如果更广泛的使用获得批准，大约3000万名患者可能从口服Xarelto（Xa抑制剂）中获益。

MedSci原创 - Xarelto，拜耳，Xa抑制剂 - 2018-07-30

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font><font color="red">的</font>Nubeqa获得NICE支持，用于治疗前列腺癌

拜耳的Nubeqa获得NICE支持，用于治疗前列腺癌

根据拜耳的说法，这是NICE在这种适应症中推荐的第一种治疗方法。

MedSci原创 - 前列腺癌，拜耳，nmCRPC，Nubeqa - 2020-10-27

强生<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font><font color="red">的</font><font color="red">拜</font>瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭FDA评审委员会拒绝

强生拜耳的拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭FDA评审委员会拒绝

拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议   FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。 Xarelto由J&J旗下杨森研发公司（Janssen

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

FDA授予<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>riociguat 2个孤儿药地位认定

FDA授予拜耳riociguat 2个孤儿药地位认定

拜耳（Bayer）9月26日宣布，FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的2个孤儿药地位认定。拜耳于2013年2月提交了riociguat的新药申请（NDA），用于2种适应症：a）用于PAH治疗，以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化；b）用于不

生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>肺动脉高压药物Adempas获日本批准

拜耳肺动脉高压药物Adempas获日本批准

拜耳（Bayer）宣布，肺动脉高压药物Adempas（riociguat）已获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）成人患者（WHO分级IV）的治疗，以提高运动能力和WHO功能分级。Adempas的获批，是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1的

生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-20

<font color="red">拜</font><font color="red">耳</font>A型血友病药物Kovaltry获FDA批准

拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准

近日，美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市，用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。FDA此次积极监管意见主要依据一项名为LEOPOLD的长期临床试验研究，主要考察Kovaltry常规预防给药在成人、青少年和儿童A型血友病患者中的药动学、安全性和疗效,以及对围手术期出血护理的影响。

生物谷 - 拜耳，FDA，血友病 - 2016-03-21

拜耳抗癌药Xofigo获欧盟批准

拜耳（Bayer）11月15日宣布，抗癌药物Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）已获欧盟委员会（EC）批准，用于有症状骨转移（symptomatic bone metastases）及无已知内脏转移（no known visceral metastatic disease）的阉割性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。Xofigo的获批，是基于关键性III期AL

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20

拜耳丹莪妇康煎膏OTC全新上市

美通社 - 2017-06-26

拜耳肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准

拜耳（Bayer）3月31日宣布，肺动脉高压药物Adempas（riociguat）获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂，用于2种类型的肺动脉高压：a）用于肺动脉高压（PAH在欧盟，Adempas是首个也是唯一一种获批用于CTEPH的治疗药物。此前，欧盟已授予Adempas孤儿

生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-01

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