血液肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(四)
1伊马替尼(imatinib)剂型与规格:(1)片剂:100mg、400mg;(2)胶囊:50mg、100mg;适应症:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期、加速期或急变期;联合化疗治疗新诊断
中国合理用药探索 - 血液肿瘤 - 2023-10-18
泌尿系统肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (五)
本期《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》文章介绍17种泌尿系统肿瘤治疗药物的剂型、规格、适应症和合理用药要点。
中国合理用药探索 - 泌尿系统肿瘤 - 2023-10-18
骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(七)
依维莫司(everolimus)剂型:片剂;规格:2.5mg、5mg、10mg;适应症:需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。
中国合理用药探索 - 依维莫司 - 2023-11-18
生殖系统肿瘤治疗药物的临床用药——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(六)
1奥拉帕利(olaparib)剂型:片剂;规格:100mg、150mg;适应症:(1)携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓
中国合理用药探索 - 生殖系统肿瘤 - 2023-10-18
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版),覆盖9大癌肿、83种药物
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,2020年12月29日,国家卫生健康委发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。
网络 - 肿瘤 - 2021-01-05
儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔202
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2023-03-31
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)目前是抗肿瘤新药研发热点之一,尤其是在肿瘤治疗领域,ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中,
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则(2020年)
为鼓励抗肿瘤创新药研发,进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则(2021年)
为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和实施,提高影像学相关终点的评价质量,为行业提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
抗肿瘤药联合治疗临床试验 技术指导原则 (征求意见稿)
目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择,但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率,浪费时间、财力和医疗资源,反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发
CDE - 临床试验 - 2020-08-04
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