中国研究成果“IBI303”登上《柳叶刀·风湿病学》封面
由清华大学临床医学院教授徐沪济牵头、针对国产生物类似药大型临床Ⅲ期研究成果刊登在近日出版的子刊《柳叶刀·风湿病学》，并获封面推介。
中国新闻网 - IBI303，风湿病学，强直性脊柱炎 - 2019-09-03
Stroke：这7种药物可能诱发缺血性卒中，谨慎使用！
药物相关性缺血性脑卒中，是指因药物使用导致血管内皮功能障碍、凝血改变或纤维蛋白溶解等异常，进而导致缺血性脑卒中的发生。
“ ANDs”公众号 - 药物，缺血性卒中 - 2022-01-07
人源干细胞产品非临床研究技术指导原则
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源干细胞产品 - 2024-01-19
抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中成药治疗的疗效与优势。基于此，现提出“以评促研、以研促评&r
世界中医药. - 中成药，肿瘤中医治疗，抗肿瘤中成药 - 2022-08-24
患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则
为进一步规范风湿免疫性疾病药物临床试验中PROs的应用和开发，以患者为中心，倾听患者声音，药审中心组织撰写了《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》，形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 风湿免疫性疾病 - 2023-06-28
实体瘤的潜力靶点：CD73势头正猛
对于实体瘤治疗而言，要克服提高的疗效，很重要的一个方面就是解除肿瘤微环境（TME）对免疫效应细胞的抑制作用。
医麦客 - 实体瘤，CD73 - 2019-12-31
Adv Mater：报道华东理工一氧化氮抗肿瘤纳米药物研究新进展
李永生教授团队在一氧化氮（NO）抗肿瘤纳米药物领域研究取得新进展，相关工作成果以“Dual intratumoral redox/enzyme-responsive NO-releasing nanomedicine
细胞 - 华东理工，一氧化氮，抗肿瘤，纳米药物，研究新进展 - 2018-06-23
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（一）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译文第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。
上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02
原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则
为规范和指导原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家
国家药品监督管理局药品审评中心 - 原发性胆汁性胆管炎 - 2023-02-18
药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品
细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题，随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显，相关研究受到业界广泛关注，急盼国家出台相关指导原则给予引导。
CDE - 药审中心，细胞治疗 - 2017-07-21
放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则
为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性体内治疗药物 - 2023-02-20
基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）
为指导和规范基因治疗类药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
CDE - 基因治疗 - 2021-12-08
单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则（2020年）
为了鼓励抗菌药物的研发，进一步规范抗菌药物的临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布
NMPA - 尿路感染 - 2021-02-10
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