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2022 NHS 临床指南:中度至重度虚弱成人的<font color="red">复方药</font>物审查 (1013)

2022 NHS 临床指南:中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)

2022 NHS 临床指南:中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)

nhsggc官网 - 复方药物,虚弱 - 2022-08-11

FDA批准肌萎缩侧索硬化(ALS)<font color="red">复方药</font>物Relyvrio,5年来首个新药

FDA批准肌萎缩侧索硬化(ALS)复方药物Relyvrio,5年来首个新药

肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种进行性神经退行性疾病,影响大脑和脊髓中的神经细胞,也被称为“渐冻人症”。这种疾病的患者大脑和脊柱的运动神经元会不断死亡,导致患者的肌肉无力和瘫痪

MedSci原创 - 肌萎缩侧索硬化症,肌萎缩侧索硬化 - 2022-09-30

关于公开征求《<font color="red">复方药</font>物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

复方药物是指含有两种或两种以上已知活性成份的药物。复方药物是改良型新药的一种重要类型,其临床研发具有特殊性。复方药物临床试验的设计取决于复方的立题和治疗目标。复方药物的研发涉及不同适应症领域、不同疾病

国家药品监督管理局药品审评中心 - 复方药物 - 2022-09-07

J Proteome Res:黄超兰揭示中药<font color="red">复方药</font>物疏风解毒胶囊治疗急性肺损伤的分子机制

J Proteome Res:黄超兰揭示中药复方药物疏风解毒胶囊治疗急性肺损伤的分子机制

2017年9月8日,American Chemical Society (ACS) 旗下期刊Journal of Proteome Research(JPR) 在线发表了国家蛋白质科学研究(上海)设施质谱系统黄超兰研究员与天津中医药研究院张铁军研究员、复旦大学陶振钢医生的联合合作成果:“Therapeutic Mechanism Studies of ShuFengJieDu Capsule on

国家蛋白质科学研究(上海)设施 - 中药复方 - 2017-09-14

<font color="red">新</font>规出台!处<font color="red">方药</font>、特医食品全网限禁?

规出台!处方药、特医食品全网限禁?

近日,笔者从国家发改委官网获悉,2018版的《市场准入负面清单》正式发布实施,处方药与特医食品双双上榜,被列为“禁止准入类”项目。这一由国家发改委和商务部主抓的规正式落地出台后或将让药店药房、网上药店等药品、特医食品经营企业重新洗牌,这些生产经营企业是转行还是转型?互联网医院开具出售处方药是否受限?共同探讨、细读政策文件背后的禁售周期与时长......大势已定:处方药、特医食品禁止准入,全网禁售

健康时报 - 处方药 - 2019-01-06

【<font color="red">新</font>更指南】品种非处<font color="red">方药</font>说明书范本

更指南】品种非处方药说明书范本

品种非处方药说明书范本

网络 - 2023-09-16

诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病<font color="red">复方药</font>IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准

诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病复方药IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA内分泌和代谢药物顾问委员会(EMDAC)推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi(insulin glargine/lixisenatide

生物谷Bioon.com - 赛诺菲,2型糖尿病,iGlarLixi,甘精胰岛素,lixisenatide,GLP-1受体激动剂 - 2016-05-28

BI与礼来向FDA提交Empagliflozin/利格列汀复方药物上市申请

4月14日,勃林格殷格翰与礼来称,美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。如果获得FDA批准,该复方药物将成为首款将两种明显不同作用机制——一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂和一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂——药物组合一起的复方新药。

丁香园 - 利格列汀复方药,FDA,礼来 - 2014-04-21

FDA拒批阿特维斯奈必洛尔、缬沙坦复方药

仿制药制造商阿特维斯表示,美国FDA拒绝批准其奈必洛尔与缬沙坦固定剂量的高血压复方治疗药物。该公司称它将审查FDA的完全回应涵,然后决定适当的后续措施。当一种的或仿制药物不能以通用形式获得批准时,FDA会发布一封完全回应涵。针对该回应涵的内容,阿特维斯未给出进一步的细节。在一项研究中,这款复方药物被发现在降低高血压患者的血压方面比奈必洛尔或缬沙坦单独用药更加有效,阿特维斯称。

丁香园 - FDA,奈必洛尔,缬沙坦,复方药物 - 2014-12-29

BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请

近日,百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。这款药物将百时美施贵宝HIV蛋白酶抑制剂硫酸阿扎那韦(Reyataz)与Cobicistat结合在了一起,Cobicistat是一种药代动力学增加剂,已作为许多其它HIV治疗药物的构成成分出售,包括吉利德自己的四药复方药物Stribild及强生最近提交上市申请的达如那韦复方药物。

dxy - 阿扎那韦,HIV - 2014-04-16

雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格

5月6日,雅培生命表示美国食品药品管理局(FDA)授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格,该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度,或许还能缩短其临床试验过程。雅培生命的这款复方药物由ABT-450/r(蛋白酶抑制剂和利托那韦)、ABT-267(NS5A抑制剂)和ABT-333(非核苷聚合酶抑制剂)组成,此外还可加或不加利巴韦林。

dxy - 雅培,丙肝,复方药物,FDA,突破性,治疗药物 - 2013-05-09

FDA工业指南:开发用于治疗的高血压的固定剂量复方药物产品

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“高血压:开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床

FDA - 高血压 - 2022-03-16

ASCO 2014:AZ卵巢癌复方药物在2期试验中使PFS延长一倍

一款由阿斯利康奥拉帕尼和西地尼布组成的复方药物在2期临床试验中与奥拉帕尼单独用药相比,使卵巢癌患者的无进展生存期(PFS) 几乎增加一倍。

浮米网 - 卵巢癌 - 2014-06-05

百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%

根据4月10发布的一项后期临床研究结果,由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物,对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%,对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。3期临床试验Hallmark-Dual有700多名受试者参与,该试验在基因型1b受试者中对百时美施贵宝Daclatasvir和Asunaprevir的复方药物进行了检测,试验周期超过24周,基因型1b病毒可导致渐进性的肝

dxy - 丙型肝炎,施贵宝 - 2014-04-16

BMJ:ACE/ARB联合复方诺明增加患者猝死风险

复方诺明中所含的甲氧苄氨嘧啶结构与药理作用与保钾利尿剂阿米洛利相似,因此复方诺明也可能增加

MedSci原创 - 血管紧张素,ACE,ARB,复方新诺明,猝 - 2014-11-04

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