取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局（EMA）针对Trogarzo™的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。
美通社 - 药明生物，生物制药 - 2019-03-20
国家药监局：关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告
近日，国家药监局发布《关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告》。
国家药监局 - 药品生产企业，GMP，自查评估 - 2019-05-28
2017美国高血压新版指南
在AHA2017学术年会上，AHA公布了新版美国高血压指南，这是14年后进行的更新。与上一版指南比较，此次更新的变动较大。
MedSci原创 - 高血压，指南 - 2017-11-14
安徽亳源药业“染色血竭”续：药品GMP证书被收回，将处罚
安徽省药品监督管理局12月3日向 通报了该事件调查进展，表示已将该企业药品GMP证书收回。另经调查，问题批次血竭未被患者使用。
澎湃新闻 - 亳源药业，染色血竭，安徽 - 2019-12-03
新版日本《胃癌处理规约》解读
日本从1962年开始制定和出版了第1版《胃癌临床和病理处理规约》，经过多次修订，到目前已出版了第14版《胃癌处理规约》。可以说，《胃癌处理规约》[以下简称《规约》]反映了日本胃癌诊疗发展的历史，是日本各个时期胃癌诊治的“金标准”。第13版和第14版《胃癌处理规约》的出版时间间隔10年，在这10年间，胃癌的病理学和临床研究均有了显著的进步。2001年3月，日本制定了《胃癌治疗指南》 [以下简称《
MedSci原创 - 胃癌，日本 - 2012-06-26
疟疾诊疗指南（更新版）
疟疾是疟原虫感染所致的地方性传染病,主要在热带和亚热带地区流行。尽管世界卫生组织在2021年6月宣布我国通过了消除疟疾认证,但随着国际交流的日益频繁,我国面临的输入性疟疾的威胁将长期存在。为促进临床医
中国寄生虫学与寄生虫病杂志 - 疟疾，疟疾诊疗指南 - 2022-08-27
北京新版癌症死亡地图发布
北京市卫生局昨天发布《2012年北京居民健康白皮书》，市最新版癌症死亡分布图也随之问世，其中恶性肿瘤死亡率较高的区有东城、西城、朝阳、丰台、石景山、门头沟。
北京青年报 - 癌症，死亡 - 2013-06-19
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定，更严格的动态监管上马！
而具体到医药领域，与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日，E药经理人从CFDA相关人士处了解到，四证取消已基本确定。
E药经理人 - 制药，认证 - 2017-03-16
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第59号 药品GMP认证公告（第32号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。附件：药品GMP认证目录（第32号） 国家食品药品监督管理总局 2014
CFDA - 药品，国家药监总局 - 2014-12-25
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
为了增加透明度，欧洲药品管理局（EMA）已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。
生物谷 - 印度，中国，药企数，EMA - 2014-01-23
SCI“骚扰”新版“973”
■记者 孙滔 今年7月公布了2009年“973”计划项目的主要研究内容、目标和研究队伍。这些立项项目一经科技部公布，马上被科研领域的相关网站 纷纷转载。 尽管这项计划截至2007年共立项464项（含重大科学研究计划82项），国家财政投入82亿元，但其官方网站最近却一直打出“网站维护中，给您带来不便，敬请谅解”的字样，这样，其众多信息的官方渠道就成了谜。 &nb
SCI，973 - 2011-10-16
CFDA：1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产
公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在20
米内网 - 无新GMP，无菌药企须停产 - 2014-01-02
新版进食障碍指南发布
近日，采用了精神疾病诊断与统计手册第五版(DSM-5)中最新建议的进食障碍指南发布，该指南包括了一种新型障碍，即回避性限制饮食摄取障碍(ARFID)。该指南由皇家澳洲及新西兰精神科医学院发布，该指南基于循证医学制定，包含了多个学科，特别侧重于神经性厌食症(AN)。 研究人员Hay博士指出，该指南的独特之处在于其将儿童、青少年和成年神经性厌食以及严重神经性厌食症和持续性神经性厌食症进行了区
丁香园 - 进食障碍，神经性贪食症，Hay，神经性厌食症，指南 - 2014-12-30
ICH-Q7a（中英文对照稿）——FDA 原料药GMP 指南
FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1.
网络 - FDA，ICH-Q7a - 2019-06-26
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