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你是不是要搜索 期刊杜兴氏肌营养不良症(DMD)的III期临床试验他莫昔芬(Tamoxifen)是一款经FDA批准用于治疗乳腺癌的药物. 点击跳转

2023上半年，美国<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>了26<font color="red">款</font>新分子实体上市

2023上半年，美国FDA批准了26款新分子实体上市

2023年，新药上市很抢眼，仅上半年美国FDA已批准26款新分子实体，此外还批准了多款细胞与基因疗法。截至7月1日，2023年美国药品审评中心（CDER）总计批准57项NDA申请和8项BLA申请，其中

MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2023-07-08

<font color="red">治疗</font><font color="red">杜</font><font color="red">氏</font><font color="red">肌</font><font color="red">营养不良</font><font color="red">症</font><font color="red">的</font>首个新药Eteplirsen获<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>

治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准

日前，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究结果。FDA与9月19日宣布了这一决定，在经过了一年多的考虑和争论后，随着FDA不断地去平衡病人巨大的需要和临床资料的不足，如今他们终于批准了这种名为eteplirsen的药物进行广泛的临床试验。病人的倡导者对这项决定表示非常高兴，很多人都非常想使用药物eteplirsen，该药

生物谷 - 新药Eteplirsen - 2016-09-26

2017上半年<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">的</font>新药

2017上半年FDA批准的新药

2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。

新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28

<font color="red">杜</font><font color="red">氏</font><font color="red">肌</font><font color="red">营养不良</font><font color="red">症</font>首个新药获批

杜氏肌营养不良症首个新药获批

杜氏肌营养不良症患者会慢慢出现肌无力。图片来源：Eric Kruszewski 日前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究结果。该机构在经过了一年多的考虑和争论后，于9月19日宣布了这一决定。《自然》杂志报道称，随着FDA不断平衡巨大需要和临床资料不足间的矛盾，终于批准了这种名为ete

科学网 - 杜氏肌营养不良症，突变 - 2016-09-28

NMPA在2024年度有望<font color="red">批准</font>上市<font color="red">的</font>54种创新药

NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药

在刚刚过去的2023年，有超过50款创新药物在国内首次审批上市（不包括生物类似物，新适应症申请，以及复方产品）。展望2024年，又有哪些新药有望在中国获批上市呢？梅斯小编通过资料汇总和总结，以下43种

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2024-01-09

MotleyFool评选：2016年医药领域年度12大突破性进展

MotleyFool评选：2016年医药领域年度12大突破性进展

2016年结束了，让我们来回顾一下这一年中医疗保健行业都取得了哪些成就。美国食品和药物管理局（FDA）在2016年通过了19种新药的审核，这些新药的治疗疾病范围从银屑病到丙型肝炎再到癌症。全球每年投入研发的资金达数百亿美元，因此在看到投入的资金带来了这些可以改善我们的生命健康的药物和设备时，也倍感欣慰。 当然，也有一些非常吸睛

动脉网 - 肾细胞癌，银屑病，偏头痛 - 2017-01-04

Nat Med：2023年11项值得关注<font color="red">的</font><font color="red">临床试验</font>

Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验

近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀

MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02

2017年<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">的</font>41个新药

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

展望2022：最受期待<font color="red">的</font>11项<font color="red">临床试验</font>，从CRISPR、裸盖菇素，到溶瘤病毒

展望2022：最受期待的11项临床试验，从CRISPR、裸盖菇素，到溶瘤病毒

回顾2021，COVID-19大流行仍在全球肆虐，对人类社会和经济发展造成严重影响，医学临床试验也不例外。尽管如此，在医学人员的努力推进下，2021年

“生物世界”公众号 - 亨廷顿病，流感疫苗，肌萎缩 - 2021-12-22

阿斯利康anastrozole + fulvestrant<font color="red">药物</font>组合显著改善激素相关性<font color="red">乳腺癌</font>患者生存

阿斯利康anastrozole + fulvestrant药物组合显著改善激素相关性乳腺癌患者生存

一项新的研究发现，阿斯利康（AstraZeneca）2种药物的组合，能够改善晚期激素相关性乳腺癌患者的生存--疾病无进展生存期更长，存活的更久。根据8月2日发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的结果，该研究随访了694位接受药物组合（阿那曲唑anastrozole + 氟维司群fulvestrant，商品名分别为瑞宁德Arimidex和Faslodex）或单独服用anastrozole的乳

生物谷 - 阿斯利康，anastrozole，fulvestrant，乳腺癌 - 2012-08-02

Sarepta公司<font color="red">DMD</font>基因疗法初步<font color="red">临床</font>结果积极

Sarepta公司DMD基因疗法初步临床结果积极

位于马萨诸塞州剑桥市的Sarepta Therapeutics一直致力于发现和开发针对罕见神经肌肉疾病的精准基因疗法。该公司日前宣布，其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的在研基因疗法AAVrh74.MHCK7.micro-Dystrophin（以下简称AAVrh74），在拥有四名DMD患者的临床试验中获得积极结果。通过免疫组化与免疫印迹检测，参与试验的四名患者均显示出了明显的微抗肌萎缩蛋白（micr

MedSci原创 - DMD，基因疗法 - 2018-10-06

Science Translational Medicine：意外发现，这种抗癌药可<font color="red">用于</font><font color="red">治疗</font><font color="red">杜</font><font color="red">氏</font><font color="red">肌</font><font color="red">营养不良</font>（<font color="red">DMD</font>）

Science Translational Medicine：意外发现，这种抗癌药可用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）

据统计，全世界每3500-5000名新生男婴中就有一人患此病。患者一般在3-5岁开始发病，最早表现出进行性腿部肌无力，导致不便行走。

生物世界 - 杜氏肌营养不良症（DMD） - 2022-07-04

2023年有望在中国获批上市<font color="red">的</font>40<font color="red">款</font>创新<font color="red">药物</font>

2023年有望在中国获批上市的40款创新药物

以下38款有望于2023年在中国获批的新药，包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型，它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面

MedSci原创 - 创新药物 - 2023-02-01

Obstet Gynecol：他莫昔芬和子宫内膜癌

他莫昔芬是一种非类固醇抗雌激素药物，被广泛用于乳腺癌的辅助治疗。美国FDA推荐的他莫昔芬的适应症为： ●乳腺癌辅助治疗； ●转移性乳腺癌治疗； ●具有乳腺癌高危因素的妇女预防性应用以降低乳腺癌的发病率。因为妇产科医师经常治疗患乳腺癌和有乳腺癌高危因素的妇女，在诊疗过程中她们可能会被咨询到关于使用他莫昔芬妇女合适的随诊建议。该委员会的意见为总结风险并推荐治疗方案来预

Committee opinion no - 他莫昔芬，子宫内膜厚度，子宫内膜癌，子宫肉瘤，子宫内膜增生 - 2014-08-20

2013年临床肿瘤领域重大进展：乳腺癌和肺癌

乳腺癌乳腺癌是美国女性第二大癌症相关死亡因素。2013年研究者发现了降低雌激素受体阳性早期乳腺癌患者术后复发的新策略：延长他莫昔芬治疗至10年。另有一项研究表明，早期乳腺癌使用低剂量每周给药的紫杉醇辅助化疗方案疗效相似且副作用更少。他莫昔芬长期治疗可降低乳腺癌复发和死亡风险Lancet：他莫昔芬等雌激素受体调节剂可能降低乳腺癌风险JCO：乳腺密度或可作为接受他莫昔芬治疗的乳腺癌患者预后标志JCO：

MedSci原创 - 乳腺癌，肺癌 - 2013-12-25

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