3款注射剂获批，视同通过一致性评价
10月9日，3款注射剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价，分别是：江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他。
医药魔方 - 抗凝血药物，比伐芦定，普利制药 - 2020-10-10
中药注射剂、生化药大检查！
昨日（11月10日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。
赛柏蓝 - 中药，生化药，检查 - 2017-11-11
警惕：中药注射剂的应用风险 ！
中药注射剂是我国的特有品种，其严重不良反应值得我们警惕，据财新网去年9月报道，鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂，此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂，因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反
医学之声 - 中药注射剂，不良反应，合理用药 - 2016-07-28
注射剂不良反应大汇总！
随着新医保目录的实施，一些常见中药注射剂在基层被限，而近期国家食药总局又发布通告，两款中药注射剂部分批次因质量问题被召回，紧接着又有两款注射剂被要求修订说明书，可见，注射剂的监管是愈发严格，临床医生及时掌握各种注射剂的安全风险显得尤为重要
基层医师公社 - 注射剂，不良反应，CFDA - 2017-10-08
中药注射剂，到底怎么了？
9月23日，CFDA发布了两个中药注射剂（喜炎平注射液、红花注射液）质量通告，在行业内一石激起千层浪，中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖，中药注射剂到底怎么了？要认识这个问题，我们需要全面审视中药注射剂的发展之路。中药注射剂不良反应很高？中药注射剂不良反应，有不少人都说“太高了”！但事实是这样的吗？我们用2011年、2016年国家发布的权威数据进行对比，这5年下来，中药注射剂与化药注射剂的不
赛柏蓝 - 中药注射剂 - 2017-09-26
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。
网络新浪医药新闻 - 艾滋病，FDA - 2019-12-25
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2024-02-08
化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求征求意见
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评
澎湃新闻 - 化学药品，仿制药，一致性评价 - 2019-10-16
7款仿制药通过一致性评价！2款注射剂为国内首家
11月2日，国家药监局官网显示，7款仿制药于近日通过一致性评价，包括4款注射剂，分别为注射用艾司奥美拉唑钠（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑钠（奥赛康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、
医药魔方 - 仿制药，一致性评价，注射剂 - 2020-11-03
Biocryst流感注射剂获FDA批准
近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。Needham & Co的分析师Serge Belanger认为，静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量，而这对于口服药或是吸入剂也
生物谷 - 流感注射剂 - 2014-12-24
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