跨越生物信息学“数据鸿沟”，解码基因储存的奥秘
正如IO500榜单呈现的，近年来，数据存储领域竞争激烈，每年都有新面孔出现，并且一出现就打进前五名的不在少数。
测序中国 - 跨越生物信息学，数据鸿沟，解码基因储存的奥秘 - 2022-11-26
BMC Cardiovasc Disord：通过生物信息学分析鉴定慢性血栓栓塞性肺动脉高压中铁死亡相关的潜在生物标志物和免疫细胞特征
目前，缺乏与CTEPH发病过程相关的铁死亡相关生物标志物（FRBs）。
MedSci原创 - 铁死亡，慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH） - 2023-10-13
Nat Commun：病理图像的生物信息学分析能够促使TFE3 Xp11.2易位性肾细胞癌更好的诊断
与其他RCC亚型相比，TFE3 Xp11.2易位性肾细胞癌（TFE3-RCC）一般会发展成为更加具有侵袭性的癌症。另外，该类型的癌症很难通过病理图像的视觉检查来进行诊断。
MedSci原创 - 肾细胞癌，生信分析，病理成像 - 2020-05-04
BMC Pulm Med：肺动脉高压免疫细胞浸润特征及其与关键诊断标志物相关性的生物信息学分析
LTBP1与免疫细胞浸润相关，并被鉴定为PAH的关键诊断标志物。
MedSci原创 - 肺动脉高压，免疫细胞 - 2023-08-17
Front Pharmacol：基于网络药理学、生物信息学和验证实验的石斛提取物对胰腺导管腺癌的综合分析
应用网络药理学、生物信息学、体外实验等方法，探讨了石斛有效成分石斛酚（Dendrobin A）对胰腺导管腺癌(PDAC)的作用及机制。
MedSci原创 - 网络药理学，生物信息学，PLAU，石斛酚，胰导管腺癌 - 2023-03-22
【英文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23
【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23
中国CDE临床试验登记与信息公示平台：常见问题分析
2013年9月6日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第28号公告，要求“凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台，按要求进行临床试验登记与信息公示”。在“药物临床试验登记与信息公示”平台（w
MedSci原创 - 临床试验，登记，信息，公示 - 2016-03-21
973标书：基于生物信息的药靶高通量筛选及功能研究
疾病对人类的健康和生存构成重大威胁，是世界各国面临的最重要的社会问题之一。当前和今后相当长的时期内药物将是疾病治疗的最主要手段，但由于历史、经济及观念等原因，与发达国家相比我国在药学相关基础研究，特别是创新药物的的基础研究和开发领域比较落后，导致医药产业基础较差，药品来源长期依赖于仿制和进口，每年进口药品达40亿美元以上。在中国加入WTO以后，一方面，由于知识
973，PDF - 2009-02-22
FDA：活体生物治疗产品的早期临床试验：化学、制造和控制信息
本指南旨在为研究性新药申请 (IND) 的申办者提供有关在美国 (US) 使用活体生物治疗产品 (LBP) 进行早期临床试验提交的建议，包括作为食品合法销售的 LBP（例如常规食品和 膳食补充剂），并
FDA - 早期临床试验 - 2021-10-22
生物样本分析法指导原则
为了适应医药工业全球化的进展，生物样本的分析方法也需要全球化的指导原则。本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。 美国食品药品管理局（FDA）在2001年颁发的关于生物分析方法验证（B
MedSci原创 - 生物分析，原则 - 2013-11-18
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