肝癌靶向治疗专家共识（草案）
本共识采用的循证医学证据等级和推荐等级主要参考2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肝癌指南及2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南。
肝癌电子杂志 - 肝癌，靶向治疗 - 2023-02-19
FDA指南：生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案（修订版1）的附加问答草案
本指导文件草案修订了2020年11月发布的题为“生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案的补充问答草案”的指导文件草案，以保留草案中的适当问答。
FDA官网 - 生物相似性 - 2023-11-30
FDA 行业指南草案：新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究的注意事项
本指南的目的是提供一个框架，用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可能有助于支持确定药物、生物产品或设备（称为“医学”）的安全性本指南中的产品'）用于新生儿，如果是
FDA - 新生儿产品，神经发育安全性研究 - 2023-03-03
首部医保监管条例草案通过
国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议，部署促进人身保险扩面提质稳健发展的措施，满足人民群众多样化需求；通过《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》和《排污许可管理条例（草案）》。
中国政府网 - 国务院，医保监管，草案通过 - 2020-12-09
助听器验配技术指南(草案)
中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2010 年45卷04期 - 2010-04-01
FDA：S12 基因治疗产品的非临床生物分布注意事项（草案）
本指南的目的是为基因治疗 (GT) 产品开发中的非临床生物分布 (BD) 研究提供统一的建议。 本文件为非临床 BD 评估的总体设计提供了建议。 还提供了解释和应用 BD 数据以支持非临床开发计划和临
FDA - 基因治疗 - 2021-10-24
2014 雾化治疗专家共识（草案）
中华结核和呼吸杂志.2014,37(11):805-808. - 雾化 - 2014-11-30
FDA扩展队列指南：首次人体试验中应用以加快肿瘤药物和生物制剂开发（草案）
扩张队列--在首次人体临床试验中使用，以加快肿瘤药物和生物制品的开发，为行业提供指导。
FDA - 临床试验 - 2020-08-09
WS 589-2018《病原微生物实验室生物安全标识》
卫健委 - 病原微生物，实验室生物安全 - 2022-11-08
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