国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-04-15
医生现状顺口溜,太真实!
满腔热情把医学会,当了医生吃苦受累,摸爬滚打终日疲惫……急难险重必须到位,从早到晚比牛还累,一日三餐时间不对……屁大点事不敢不对,逢年过节值班应对,一时一刻不敢离位……周末不休还要开会,迎接检查让人崩溃,病人告状回回都对……工资不高还要交税,晋升职称回回被退,抛家舍业愧对长辈……回到家里还要惧内,有用本事已经作废,囊中羞涩见人惭愧…… 百姓还说我们受贿,青春年华如此狼狈,如此生活实在无味…....
医声医事(ID:yishengme) - 医生医患,工资 - 2016-10-24
梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架
梅斯医访谈(MedSci Interview, MSI)致力于分享医学专业知识,传播医学前沿观念。
MedSci原创 - FDA,真实世界研究 - 2018-12-12
梅斯医学——助力您的真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
MedSci - RWS,真实世界,临床研究 - 2018-03-16
真实世界研究 : RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
美国FDA发布《真实世界证据方案框架》
美国FDA新框架:应用真实世界证据,支持药品审批决策2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》,要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据(Real-World Evidence, RWE)2018年12月6日,FDA重磅宣布《真实世界证据
协和结核 - FDA,真实世界,临床研究 - 2018-12-09
儿科疾病中药真实世界研究设计指南
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路
药物评价研究 - 儿科疾病中药真实世界研究设计 - 2023-04-11
真实世界研究指南(2018年版)
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。
吴阶平医学基金会 - 真实世界研究 - 2018-09-09
《欢乐颂》赵医生真实生活揭秘
最近,《欢乐颂》第二部热播。大家讨论的最多的,除了五美的颜值以及各种爱恨纠葛,就是wuli王凯饰演的医生赵启平了。帅气、阳光又多金,工作也不那么辛苦,还有大把的时间撩妹,宝宝差点就信了 染鹅,作为现实生活中的一枚苦逼医生的赵医生生活究竟是怎么过的呢?大家都知道北上广上班时间普遍是九点后,我们赵医生不一样,最晚八点上班,也就意味着每天六点不到就要起床。所以作为医生也有优势,那就是不用挤地铁
MedSci原创 - 2017-05-18
Nature:挑战教科书,揭示血液真实起源
一个为期7年的研究项目开发出了一种组织干细胞条码和追踪系统,揭示出了从前未被了解的有关正常血液生成的一些特征:来自波士顿儿童医院哈佛干细胞研究所科学家们的新数据表明,出人意料,我们每天生成的数十亿血细胞并非是由造血干细胞,而是少一些多能性的后代细胞——祖细胞所产生。研究人员猜测,血液源自于不同的稳定长寿祖细胞群,它们负责生成了特定的血细胞类型,而造血干细胞有可能是充当了至关重要的储备库。这项获得美
生物通 - 干细胞,血液,祖细胞 - 2014-10-11
真实世界研究指南(2018年版)
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。
真实世界研究 - 2018-09-09
Nature:STAP细胞真实性成谜
两篇争议性重编程文章被日本理化学研究所(RIKEN)认定造假之后,学术带头人小保方晴子(Haruko Obokata)为造成的麻烦含泪道歉,不过她仍然坚持自己的研究结果是真实的。现在 STAP (stimulus-triggered acquisition of pluripotency)细胞真实性
Biomart - STAP,细胞 - 2014-04-17
真实世界证据支持药物研发的基本考虑
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓
CDE - 指导原则,真实世界研究 - 2020-10-03
真实世界研究统计分析方法
相较于RCT研究,真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法,其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整,以避免得出有偏倚的效应估计。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究,正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如,在疾病登记队列研究中,按暴露因素的不同水平对相关协变量进行
网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11
为您找到相关结果约500个