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FDA<font color="red">批准</font><font color="red">美国</font>首个恰加斯病治疗药物

FDA批准美国首个恰加斯病治疗药物

美国食品和药物管理局（FDA）已经加速批准苄硝唑用于治疗患有恰加斯病的2～12岁儿童，成为美国批准用于这种罕见病的首个治疗方法。

环球医学 - FDA，恰加斯病，药物 - 2017-08-30

<font color="red">美国</font>药监局<font color="red">批准</font>了首个CRISPR人体试验计划

美国药监局批准了首个CRISPR人体试验计划

上周，美国宾夕法尼亚大学的研究人员们提出了一项计划，他们希望能够用CRISPR来编辑人体的免疫细胞，进而来治疗相关的疾病。该计划最近已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

生物谷 - CRISPR，人体试验 - 2016-06-23

<font color="red">美国</font>首次<font color="red">批准</font>“女性伟哥”上市 副作用饱受争议

美国首次批准“女性伟哥”上市 副作用饱受争议

据美联社报道，美国食品药物管理局（FDA）18日批准 “女性伟哥”上市，这是美国首次批准能增进女性情欲的处方药上市。

中国日报网 - 女用，伟哥，副作用 - 2015-10-21

2016年<font color="red">美国</font><font color="red">批准</font>的新药数量骤减，原因竟是......

2016年美国批准的新药数量骤减，原因竟是......

根据FDA的最新统计数据，2016年批准的药物数量仅为2015年的一半。截止12月9日，FDA共批准了19种新药，是2007年以来最少的一年。而更戏剧的是，2015年批准的新药数量达到45个，创造了近20年的最高纪录。FDA新药评估和研究中心新药办公室主任John Jenkins认为2016年提交申请的新药数量减少以及5种药物在2015年提前获批是导致2016年批准的新药数量骤减的主要原因

生物谷 - 美国，新药，获批 - 2016-12-28

首个成人埃博拉疫苗获<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>上市

首个成人埃博拉疫苗获美国FDA批准上市

众所周知，埃博拉是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一种急性出血性传染病，已成为世界第二大流行病毒。主要通过患者的血液和排泄物传播，临床主要表现为急性起病、发热、肌痛、出血、皮疹和肝肾功能损害。2014年至2016年，埃博拉病毒在西非国家几内亚、利比里亚和塞拉利昂发生了最大规模的疫情，超过28000人感染，超过11000人死亡。日前，刚果（

生物探索 - 埃博拉疫苗 - 2019-12-24

<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>新型抗菌药物治疗严重肺病

美国FDA批准新型抗菌药物治疗严重肺病

美国食品和药物管理局（FDA）于9月28日批准了一种新型抗菌药物，Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬浮液），用于治疗由特定细菌感染引起的严重肺病。

MedSci原创 - 鸟分枝杆菌复合体，严重感染，阿米卡星脂质体 - 2018-09-29

<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>Novavax公司的重组蛋白疫苗NVX-CoV2372，这是<font color="red">美国</font><font color="red">批准</font>上市的第四款新冠疫苗

美国FDA批准Novavax公司的重组蛋白疫苗NVX-CoV2372，这是美国批准上市的第四款新冠疫苗

6月7日，美国FDA的疫苗咨询委员会建议授权一款新的新冠疫苗上市，即Novavax公司的重组蛋白疫苗NVX-CoV2372用于18岁以上的成人，这是美国批准上市的第四款新冠疫苗。

MedSci原创 - 新冠疫苗，重组蛋白新冠疫苗 - 2022-06-20

<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>22年来首款ALS疗法

美国FDA批准22年来首款ALS疗法

近日，美国FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava（edaravone）上市，治疗肌萎缩性侧索硬化（Amyotrophic Lateral Sclerosis ，ALS），这是FDA22年来批准的首款ALS疗法。

医谷 - FDA，治疗 - 2017-05-08

库欣病新疗法：Isturisa（osilodrostat）获得<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>

库欣病新疗法：Isturisa（osilodrostat）获得美国FDA批准

美国FDA今日批准了Isturisa（osilodrostat）口服片剂用于治疗成人库欣氏病，这些成年患者要么不能进行垂体手术，要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。

MedSci原创 - FDA，库欣病，Isturisa - 2020-03-09

首款双药HIV疗法今日获<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>

首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准

11月22日，美国FDA宣布批准新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。

药明康德 - HIV疗法，FDA，Juluca - 2017-11-22

<font color="red">美国</font>FDA<font color="red">批准</font>首个人工虹膜 有望解决患者困扰

美国FDA批准首个人工虹膜 有望解决患者困扰

人工虹膜的为虹膜缺陷带来了全新的疗法，能降低对亮光的敏感度，改善无虹膜症患者的眼睛外观。

药明康德 - 美国FDA，首个，人工虹膜，患者困扰 - 2018-05-31

<font color="red">美国</font><font color="red">批准</font>UCB的Cimzia用于牛皮癣的治疗

美国批准UCB的Cimzia用于牛皮癣的治疗

美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围，允许其用于治疗成为全身治疗或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病患者。抗炎药已在市场上用于类风湿性关节炎，活动性银屑病关节炎，强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药商指出，这一最新批准使得Cimzia（certolizumab pegol）成为该适应症的第一个无Fc，聚乙二醇化抗TNF治疗选择，并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，"目前存在重大

MedSci原创 - Cimzia，牛皮癣 - 2018-05-29

<font color="red">美国</font><font color="red">批准</font>长效药物Apreude（cabotegravir）用于HIV暴露前预防

美国批准长效药物Apreude（cabotegravir）用于HIV暴露前预防

与每天口服 Truvada PrEP 的女性相比，服用 Apreude 的女性感染 HIV 的风险降低了 89%。

MedSci原创 - Cabotegravir，Apreude - 2021-12-22

<font color="red">美国</font><font color="red">批准</font>Janssen的艾滋病毒药物Symtuza

美国批准Janssen的艾滋病毒药物Symtuza

Janssen的Symtuza已被美国监管机构批准为第一个也是唯一一个完整的，基于darunavir的单片治疗方案，用于治疗成人HIV。

MedSci原创 - Janssen，Symtuza - 2018-07-18

美国FBI批准MiSeq FGx测序平台用于犯罪侦查

美国FBI批准Verogen法医测序平台用于犯罪侦查近日，Verogen公司宣布：美国联邦调查局（Federal Bureau of Investigation， FBI）已批准其旗下基于二代测序的MiSeq

网络 - 2019-05-07

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