食药监改革:拆分还是被撤并?
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。
赛柏蓝 - 食药监管体制,药监改革,市场监管 - 2018-03-05
朱恒鹏:医改新机遇——围绕机构改革的三重解读
此轮国务院机构改革方案,重新定义了政府—社会—市场三者的关系,重新界定了政府的职权边界。是推进国家治理体系和治理能力现代化的一次积极探索。
朱恒鹏笔谈 - 医改新机遇,机构改革 - 2018-03-21
国家医保局成立了,意味着什么?
此轮国务院机构改革方案,重新定义了政府—社会—市场三者的关系,重新界定了政府的职权边界。是推进国家治理体系和治理能力现代化的一次积极探索。此次国务院机构改革方案的具体操作原则有两个:第一个是三中全会决定中明确提出的“坚持一类事项原则上由一个部门统筹、一件事情原则上由一个部门负责,避免政出多门、责任不明、推诿扯皮”。第二个原则没有给出专门的文字表述,但在方案中明确界定的各机构职责中,均没有赋予部
"朱恒鹏笔谈"公众号 - 医保局 - 2018-03-29
药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点
医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,
中国医学伦理学. 2023,36(01) - 药物临床试验,药物临床试验管理规定,药物临床试验质量管理规范 - 2023-01-01
重磅 | 公立医院公职人员将接受国家监察
中办发文《关于在北京市、山西省、浙江省开展国家监察体制改革试点方案》,医院将纳入国家监察范围。11月7日晚,很多人注意到一条消息——中办发文《关于在北京市、山西省、浙江省开展国家监察体制改革试点方案》。部署在3省市设立各级监察委员会,从体制机制、制度建设上先行先试、探索实践,为在全国推开积累经验。十八届六中全会就强调,“各级党委应当支持和保证同级人大、政府、监察机关、司法机关等对国家机关及公职人员
新华社、京华时报 - 公立医院公职人员,国家监察 - 2016-11-09
【中文译文】2022 WHO指南:流产护理执行摘要
获得性健康和生殖健康 (SRH) 信息、服务普遍对于个人和社区健康以及实现人权都至关重要。
WHO官网 - WHO,流产护理 - 2022-12-26
刘鹤党报撰文:深化党和国家机构改革是一场深刻变革
中央政治局委员,中央财经领导小组办公室主任,国家发展和改革委员会副主任、党组副书记刘鹤人民日报撰文谈深化党和国家机构改革。
人民日报 - 刘鹤,机构改革,制度保障 - 2018-03-13
功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2023)
FD发病机制复杂,目前研究发现与内脏高敏反应、胃肠道动力改变、十二指肠屏障功能障碍、胃肠道分泌功能改变、胆汁酸吸收不良、肠道微生物群失调和肠脑轴改变等相关。
中华中医药杂志 - 功能性消化不良 - 2024-05-11
功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2023)
FD发病机制复杂,目前研究发现与内脏高敏反应、胃肠道动力改变、十二指肠屏障功能障碍、胃肠道分泌功能改变、胆汁酸吸收不良、肠道微生物群失调和肠脑轴改变等相关。
中华中医药杂志 - 功能性消化不良 - 2024-05-11
透视国家卫健委与医保局组建背后
2018年3月13日,国务院大部制改革方案出炉。根据方案,组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会,不再设立国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室;组建国家医疗保障局;组建国家市场监督管理总局,单独组建国家药品监督管理局,不再保留国家食品药品监督管理总局。
健康界 - 大部制改革,国家医疗保障局,刘远立 - 2018-03-14
膀胱内灌注治疗操作规范(2015年版)
中华医学会泌尿外科学分会膀胱癌联盟的专家为规范国内膀胱癌膀胱内灌注治疗的操作流程,查阅国内外相关文献及职能,经反复讨论,特制定本操作规范。本操作规范是对膀胱癌诊断治疗指南的补充和细化。
中华泌尿外科杂志.2015,36(7):481-483. - 膀胱内灌注,操作规范 - 2015-07-30
FDA一次性制造材料的变化:行业问答指南
本指南描述了与一次性制造材料相关的化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更,申请人可以在药品和生物制品制造中进行这些变更。 本指南适用于根据《公共卫生服务法》(PHS Act)第 351(a) 或 3
FDA - 一次性耗材 - 2022-08-10
上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)
为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则
安全性 - 2019-10-30
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