FDA批准利伐沙班标签更新
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准某德国知名药企与合作伙伴某美国综合性医疗保健企业更新Xa因子抑制剂利伐沙班的标签，纳入10 mg每天一次剂量，用于美国复发性静脉血栓栓塞（VTE）的延长治疗。标签更新用于已经接受至少6个月标准抗凝治疗的处于深静脉血栓（DVT）和/或肺栓塞（PE）持续风险的患者。
环球医学 - 利伐沙班，FDA，标签 - 2017-11-02
默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准
默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，FDA已批准了艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韦，raltegravir）薄膜衣片的新标签。
生物谷 - Isentress，默沙东，HIV，拉替拉韦 - 2013-07-03
药物临床试验生物样本编码和标签操作指南
药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。
中国临床药理学与治疗学 - 生物样本，药物临床试验 - 2022-02-03
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
Pediatrics：GERD疾病标签或致婴儿过度治疗
美国一项研究表明，胃食管反流病（GERD）标签可能导致父母对婴儿进行过度药物治疗。论文4月1日在线发表于《儿科学》（Pediatrics）。
中国医学论坛报 - GERD，过度药物治疗 - 2013-04-18
中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）
根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定，为进一步完善中药饮片的标签管理，引导中药饮片生产企业规范包装标识，国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈，开展课
CDE - 中药，中药饮片，药物包装，标签 - 2022-08-09
科学家找到致癌因素“标签”
近日，科学家们发现了隐藏在癌症背后的21个主要的基因突变，这是癌症研究的一个重要里程碑。30种最常见癌症中的97%，都是由这些遗传代码的变化引起的。找出引发这些突变的因素，可以为癌症的治疗提供新的手段。【原文下载】 我们已经知道，吸烟是人们所熟知的致癌因素之一，但是目前有一半以上的致癌因素仍然是未知的。英国癌症研究中心表示，找出致癌因素，是一个既有趣又重要的研究。 当人体的
bio360 - 癌症，致癌因素，肿瘤 - 2013-08-16
FDA更新妊娠及哺乳期用药标签信息发布规则
12月3日，美国FDA发布一项最终规则，该规则对于妊娠及哺乳期间用药信息如何在处方药及生物产品标签中表述设定了标准。
丁香园 - 妊娠，FDA，用药，哺乳，Kweder - 2014-12-11
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