医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-26
基于《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》储存与养护条款对检查缺陷项目的分析
总结了药品经营企业在储存与养护环节出现的主要缺陷问题,并分析其原因,为药品监管部门科学开展市场监督检查工作和药品经营企业合理开展储存与养护工作提出建议。
中国食品药品监管 - 药品经营 - 2023-07-29
化妆品生产质量管理规范
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》.
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-12-18
中药材生产质量管理规范
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施。
国家药品监督管理官网 - 中药材 - 2023-05-10
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 非临床研究 - 2023-06-05
药物非临床研究质量管理规范
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
NMPA - 实验动物,非临床研究 - 2021-08-15
化妆品生产质量管理规范 2022
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行
CDE - 化妆品 - 2022-01-24
药物警戒质量管理规范(征求意见稿)
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于20
CDE - 药物警戒 - 2020-12-07
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