FDA 指南:新药和生物制品的获益-风险评估
本指南首先阐明了药物评价与研究中心(CDER)和生物制品评价与研究中心(CBER)获益-风险评估的重要考虑因素,包括如何使用患者经验数据来告知获益-风险评估。
FDA官网 - 风险评估,生物制品 - 2023-10-19
Lancet Oncol:Ibrutinib治疗超高危CLL,风险获益良好
最近,发表于《Lancet Oncology》上的一项2期RESONATE-17研究进一步证实了,口服ibrutinib可作为伴del17p的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗新选择。Susan O’Brien博士及其同事说,综合其它新型治疗方案的数据来看,通过改变治疗方案选择及其顺序,ibrutinib可能有助于重新评估干细胞移植治疗高危CLL的作用及时间。这些数据标志着靶向治疗
梅斯医学 - CLL,ibrutinib,高危,del17p,亿珂,热点资讯 - 2016-10-06
CLIN CANCER RES:预测导管原位癌放疗获益和复发风险
关于导管原位癌(DCIS)患者后续发生乳腺癌风险以及治疗获益的信息有限,患者及其医生往往难以决定选择何种治疗方案。CLIN CANCER RES近期发表一篇文章,研究DCISionRT生物学特征是否能对复发风险进行评估,并预测保乳手术(BCS)后DCIS患者的放疗(RT)获益。
MedSci原创 - 导管原位癌,放疗,复发 - 2018-12-19
Stroke: 临床医生对抗凝治疗风险获益比看法有所改变
目的:尽管大量证据表明脑缺血的房颤患者进行抗凝治疗获益,大量未使用已报道。方法:研究对象为以色列国家急性卒中评估调查登记研究中(NASIS)的房颤脑卒中患者,对受试者应用抗凝治疗作为二级预防进行评估。
MedSci原创 - 抗凝治疗,房颤,缺血性卒中 - 2017-03-20
Am J Cardiol:老年患者TAVI获益与年轻患者相似
以色列一项研究表明,在接受经导管主动脉瓣置入(TAVI)的患者中,与较年轻患者相比,老年患者可实现相似的获益以及转归改善。
医学论坛网 - TAVI获益,老年 - 2013-11-14
2016NICE指南——日光暴露:风险和获益(NG.34)发布
2016年2月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了关于日光暴露的风险和获益指南。全文获取:下载地址:指南下载(需要扣积分2分, 梅斯医学APP免积分下载)
NICE官网 - 日光暴露 - 2016-10-11
霍勇:合理应用质子泵抑制剂,助力抗栓药物治疗中获益与风险的平衡
然而,抗栓治疗是一把双刃剑,其在获益的同时可能会导致消化道损伤甚至出血。基于此,《中华心血管病杂志(网络版)》编辑委员会组织心血管及消化领域的专家,参阅近年
“心关注”公众号 - 质子泵抑制剂 - 2021-09-21
Nature Commun:拜糖平获益机制与肠道菌群有关
瑞金医院宁光院士等在自然子刊的发表了一项研究表明,通过建立了降糖药疗效和肠道共生菌群特征的关系,不仅首次破解了阿卡波糖降糖之外代谢获益的机制之谜,也为设计靶向肠道共生菌胆汁酸代谢的新型糖尿病药物提供了新思路
中国循环杂志 - 降糖药,肠道共生菌群,宁光 - 2017-12-07
以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物获益-风险评估 - 2023-07-27
以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物获益-风险评估 - 2023-07-27
JACC Heart Fail:晚期心衰:门诊强心药输注的风险和获益
门诊强心药输注有时用于晚期心衰(HF);但是,对其相对风险和获益的了解欠缺。2018年9月,发表在《JACC Heart Fail》的一项系统评价和荟萃分析,评价门诊强心药静脉输注治疗对晚期心衰的风险和获益的现有证据。
环球医学 - 心衰,强心药 - 2018-10-12
NEJM述评:他汀类药物 获益仍然远大于风险
分析指出他汀类药物的使用可能导致新发糖尿病的增加,针对这一问题,来自哈佛大学Joslin 糖尿病研究中心的Allison Goldfine教授在近期的《新英格兰医学杂志》上发表了述评,题为“他汀类药物:真的到了重新评估风险和利益的时候吗毋庸置疑的是大量研究证实他汀类药物可以使急性冠脉综合征或冠心病患者明显获益,这种获益表现为有效地降低全因死亡、心血管疾病死亡、致
医学论坛网 - 他汀类药物,风险,新发糖尿病,获益大 - 2012-08-10
Circulation:伊马替尼治疗肺动脉高压风险获益并存
欧美学者的一项研究表明,在晚期肺动脉高血压患者中,伊马替尼可改善运动能力和血流动力学指标,但严重不良事件和停药情况较为常见。论文于2013年2月12日在线发表于《循环》(Circulation)。 此项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入202例肺动脉高压患者。受试者肺血管阻力(PVR)≥800 dynes?sec?cm-5,并且在接受2种以上治疗时仍具有症状性表现。主要转归为6分钟步
医学论坛网 高晓方 译 - 伊马替尼,肺动脉高压 - 2013-02-18
郭艺芳:再谈降糖治疗与心血管获益
新近Holman等人在The Lancet杂志发表文章,系统回顾了现有以糖尿病患者为基础的心血管终点随机化临床试验,并对正在进行中的一些研究进行了介绍。此文对正确认识糖尿病心血管并发症的防控现状很有帮助。
医学论坛网 - 郭艺芳,降糖治疗,心血管获益 - 2014-06-19
循环子刊:荟萃分析显示他汀类药物治疗获益超风险
英国一项荟萃分析表明,他汀类治疗与糖尿病风险轻微升高相关,但未升高癌症风险。论文7月9日在线发表于《循环:心血管质量和转归》(Circ Cardiovasc Qual Outcomes)。 结果显示,与安慰剂相比,他汀类与糖尿病风险升高9%具有相关性(比值比[OR] 1.09)。在安慰剂
MedSci原创 - 他汀,荟萃 - 2013-07-13
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