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医疗器械应急审批<font color="red">程序</font> 2021

医疗器械应急审批程序 2021

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第

CDE - 应急审批 - 2022-01-24

Nature:破解<font color="red">程序</font>性坏死之谜

Nature:破解程序性坏死之谜

细胞死亡是所有多细胞有机体的一个必需的生理过程。在一生当中,很多组织中的细胞自然地死亡,并且被新的细胞所代替。在细胞死亡和新细胞产生之间的适当平衡在维持健康组织的功能和损伤后组织再生中起着重要的作用。增加的细胞产生与下降的细胞死亡结合在一起能够导致肿瘤产生。另一方面,过量的细胞死亡能够导致组织损伤和疾病。 正常条件下,我们的组织都是健康的,但是一些人产生炎症和疾病。论文通信作者、德国科隆大学

生物谷 - 坏死性凋亡 - 2016-11-09

2018 CAS意见书:镇静<font color="red">程序</font>

2018 CAS意见书:镇静程序

2018年9月,加拿大麻醉医师学会(CAS)发布了镇静程序意见书,CAS提倡以最高标准促进安全麻醉护理,本文主要内容涉及镇静操作前评估,体格检查,镇静患者的监测和管理,药物应用,复苏等。

Can J Anaesth. 2018 - 镇静,镇静程序 - 2018-10-05

临床常见症状诊断思维<font color="red">程序</font>

临床常见症状诊断思维程序

临床常见症状诊断思维程序

“医学之声”微信号整理 - 临床症状,诊疗思维 - 2017-04-20

药品抽检探索性研究原则及<font color="red">程序</font>

药品抽检探索性研究原则及程序

国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。

国家药品监督管理局官网 - 药品抽检 - 2024-04-07

临床研究论文的写作:“<font color="red">程序</font>”决定“质量”

临床研究论文的写作:“程序”决定“质量”

这时候,大家构思论文难免会抱着这样的“程序”:① 看看有什么数据可用;② 找找看这些数据能用什么统计分析方法;③ 多试几种方法,多折腾些结果,把有统计学意义的结果留下;④ 把有统计学意义的结果放一起,大概做个结论

临床流行病学和循证医学 - 论文写作 - 2019-04-08

药品注册申请审评期间变更工作<font color="red">程序</font>(试行)

药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-07-18

中医药法进入最后立法<font color="red">程序</font>

中医药法进入最后立法程序

2016年全国中医药工作会议14日在京召开,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在会上指出,目前《中医药法(草案)》经国务院常务会议审议通过后,全国人大常委会进行了第一次审议,进入最后立法程序

光明日报 - 中医药,立法 - 2016-01-22

2018 CAS意见书:镇静程序

2018年9月,加拿大麻醉医师学会(CAS)发布了镇静程序意见书,CAS提倡以最高标准促进安全麻醉护理,本文主要内容涉及镇静操作前评估,体格检查,镇静患者的监测和管理,药物应用,复苏等。

Can J Anaesth. 2018 Sep 27. - 镇静,镇静程序 - 2018-10-05

药品审评中心补充资料工作程序(试行)

为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》

CDE - 药品审评中心 - 2020-12-07

程序员想转行做医生?!

知乎上某位IT界同志提问:“本人29,码农。没有任何医学方面的基础,想转行当医生。请问个各位知友,可行吗?有哪些困难?”这个问题在知乎上一下炸了锅,网友纷纷表示“别闹了.....别想不开啊...."亮点是网友的各种评论,截取部分如下,关于转行做医生,您还有什么想吐槽的呢?匿名用户别逗了题主,正常人18岁上医科大学,23岁本科毕业考研,26岁硕士毕业考博,29岁博士毕业。并且这些都是一路顺风的情

知乎 - 程序员,医生 - 2014-02-17

CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见

本周五,CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序是为我国鼓励创新和满足临床急需而设立的四个加快通道。其中,突破性治疗药物程序定位于药品临床试验研制阶段;优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。 这让人不禁联想到美国FDA的四种加快

网络 - CDE,突破性治疗药物 - 2019-11-09

第三章 SAS程序初步

第三章 SAS程序初步   从本质上讲,SAS是一种完善的第四代计算机语言。因此要真正掌握它,我们仍然要抛开其华丽的外表,从学习它的核心――SAS程序开始。

不详 - 统计学SAS - 2012-04-17

药品抽样原则及程序(征求意见稿)

为贯彻《中华人民共和国药品管理法》,建立科学、规范的药品质量抽查检验管理制度,确保药品质量抽查检验工作顺利开展,按照《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》(国药监药管〔2019〕34号)

NMPA - 药品抽样 - 2022-08-09

FDA:近红外分析程序的开发和提交

本指南为申请人提供建议,以帮助开发、验证和使用基于近红外 (NIR) 的分析程序来评估原料药和药品的特性、强度、质量、纯度和效力。这些建议适用于新药申请 (NDA)、缩写新药申请 (ANDA) 以及小

FDA - 药物分析 - 2021-10-25

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