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FDA 指南:抗菌药敏感性测试(AST)系统<font color="red">设备</font>-<font color="red">设备</font>标签中的更新断点

FDA 指南:抗菌药敏感性测试(AST)系统设备-设备标签中的更新断点

FDA发布本指南,为更新抗菌药敏感性测试系统设备设备标签中的敏感性测试解释标准(STIC)(也称为"断点")提供建议,以回应在fda认可的抗菌药敏感性测试解释标准网站上公布的断点更新。

FDA官网 - 抗菌药敏感性测试 - 2023-10-08

东芝出售整个医疗<font color="red">设备</font>部门

东芝出售整个医疗设备部门

据知情人士透露,陷入困境的东芝计划出售整个医疗设备部门,而非仅仅卖出控股股权,并称激烈竞购或将对该业务估值远超最初估计的35亿美元。

路透社 - 东芝,医疗 - 2016-03-01

Peer J:鼻腔冲洗<font color="red">设备</font>效果分析

Peer J:鼻腔冲洗设备效果分析

而关于该设备的治疗效果方面的证据还很少。最近,有研究人员基于患者和医生的经历评估了鼻冲洗设备的效果情况。研究人员在2017年11月到2018年10月进行了一个多中心的调查。研究人员收集了331台患者使用过的设备信息。患者的平均年龄为45.46±17.19岁(从5岁到81岁),男女占比分别为48.6%和51.4%。在高压设备中,研究人员发现高压大体积冲洗设备

MedSci原创 - 鼻炎,鼻腔冲洗,效果 - 2019-06-24

射频美容<font color="red">设备</font>注册审查指导原则

射频美容设备注册审查指导原则

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 射频美容 - 2024-02-04

步态训练<font color="red">设备</font>注册审查指导原则

步态训练设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《步态训练设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 步态训练 - 2024-04-10

血液融化<font color="red">设备</font>注册审查指导原则

血液融化设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液融化设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液 - 2024-02-20

妇幼保健机构医用<font color="red">设备</font>配备标准

妇幼保健机构医用设备配备标准

妇幼保健机构医用设备配备标准自2022年6月1日起施行。

卫健委官网 - 妇幼保健机构 - 2022-04-17

微波消融<font color="red">设备</font>注册审查指导原则

微波消融设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 微波消融 - 2024-04-17

可穿戴<font color="red">设备</font>的未来是医疗

可穿戴设备的未来是医疗

可穿戴技术与医疗设备有许多显着的协同作用。电子设备妥善放置在身上,传感器可以收集与医疗相关的数据,通信选项使其成为数字健康数据的网关。可穿戴设备内的常见传感器选项包括运动选项(例如用于跌倒检测或活动识别)、心率监测(用于各种心脏测量),以及其他不太常见的选项,例如测体温、检测特定的化学分析物或评估对特定刺激的生理反应。可穿戴设备也可以在反馈回路的另一半发挥作用;无论是将胰岛素输送给1型糖尿病患者,

美通社 - 可穿戴设备,医疗,发展 - 2019-09-05

超声诊断<font color="red">设备</font>声输出相关标准解读

超声诊断设备声输出相关标准解读

本文将通过对超声诊断和监护设备专用安全要求相关标准的研究,为超声诊断设备声输出参数的检定校准提供依据。

品牌与标准化 - 超声诊断设备 - 2023-10-23

可植入<font color="red">设备</font>如何改善人类健康?

可植入设备如何改善人类健康?

科学发展至今,科学家们开发出了多种可植入人体的植入物,比如可植入芯片、可植入支架等,植入人体的设备的用途非常明确,那就是服务于医疗领域。当我们有能力控制植入设备或与之进行通讯后,便可让一系列的服务成为可能,比如对肿瘤生长进行实时追踪或药物投递的定位和控制。近年来科学家们在可植入设备研究方面取得了巨大进展,2015年6月份,哈佛大学的研究小组就发布了一种可注入的网状物,其可在老鼠的大脑内检测电信

生物谷 - 人类健康,可植入 - 2016-06-24

UBC开发新型<font color="red">设备</font>检测患者血药浓度

UBC开发新型设备检测患者血药浓度

最近,来自加拿大英属哥伦比亚大学和瑞士Paul Scherrer研究中心的研究人员就开发了一种微针设备,该设备有望完成这一设想。 这种微针设备上设有0.5mm长短的微型针头。当研究人员使用该设备

生物谷 - 血药浓度 - 2016-07-27

医用<font color="red">设备</font>商的春天要来了吗?

医用设备商的春天要来了吗?

近日,国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《

诸任之谈医学人文 - 医用设备 - 2022-04-23

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南

设备 - 2019-10-31

2012 AAGBI指南:麻醉设备的检查

麻醉设备使用前检查以及确保其能正确运转对病人是至关重要的,了解麻醉设备的功能以及对其的使用前检查也是麻醉医师的一个主要责任。大不列颠爱尔兰麻醉学会的专家共同制定了此项共识文件。

Anaesthesia .2012, 67, 660–668. - 2012-05-01

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