诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券
3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。
医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21
JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、诺和诺德、赛诺菲……多家企业管线布局
本次大会上,Novartis、Pfizer、Roche、Merck、Sanofi、BMS、AstraZeneca、GSK、Bayer等众多知名跨国药企一如既往地参与大会,分享公司最近进展及公司发展方向
网络 - 2024-01-12
诺和诺德的长效化凝血因子VIII(ESPEROCT)获FDA批准治疗A型血友病
ESPEROCT是长效化的先天性凝血因子VIII,目前被批准用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)的常规预防使用,以减少出血发作的频率。同时也被批准用于按需治疗围手术期的出血事件。
MedSci原创 - 长效化凝血因子VIII,A型血友病,诺和诺德 - 2019-02-20
诺和诺德5亿美元支持肥胖管线,礼来硬刚,本土biotech继续担任faster-follow?
诺和诺德已宣布4笔关于糖尿病及肥胖症的相关投资,而8月30日,诺和诺德继续收购了一家专注于减肥的biotech(Embark Laboratories)。
bioSeedin柏思荟 - Biotech - 2023-09-03
诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请,用于治疗B型血友病
丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了长效凝血因子IX产品nonacog beta pegol(诺那凝血素β pegol)的生物制品许可申请(在欧盟监管方面,诺和诺德于今年1月向欧洲药品管理局(EMA)提交了nonac
生物谷Bioon.com - B型血液病,诺那凝血素β,pegol,糖基聚乙二醇化 - 2016-05-21
巴基斯坦三期数据出炉,康希诺新冠疫苗一剂保护率达74.8%
【梅斯医学】巴基斯坦当地时间2月8日晚间,负责巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹(Faisal Sultan)在其推特称,中国陈薇院士团队与康希诺合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克
MedSci原创 - 康希诺生物,阿斯利康 新冠疫苗 临床试验 国产疫苗 康希诺 - 2021-02-09
欧盟扩大诺和诺德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy适应症,用于中度肾损伤
近日,诺和诺德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于成人2型糖尿病治疗以及并发的中度肾损伤。Xultophy由Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成。其中,Tresiba是一种长效基础胰岛素;Victoza则属于胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素分泌,该药是诺和
生物谷 - 糖尿病鸡尾酒疗法 - 2016-09-08
诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验
12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出
医药魔方 - 阿尔茨海默病 - 2020-12-17
诺和诺德Tresiba胰岛素在控制血糖的同时,可显著降低低血糖发生率
在英国利物浦举行的英国糖尿病专业2019会议上,来自Novo Nordisk的新数据显示,患有I型或II型糖尿病的人被医生从其他基础胰岛素转换为Tresiba(insulin degludec)后,总体、非严重和夜间低血糖发生率显着降低
MedSci原创 - 糖尿病,低血糖,胰岛素 - 2019-03-11
FDA批准丁丙诺啡和纳洛酮的新剂量强度
美国FDA近日批准了Cassipa(丁丙诺啡和纳洛酮)舌下薄膜的新剂量(丁丙诺啡16毫克/纳洛酮4毫克)用于阿片类药物依赖的维持治疗。
MedSci原创 - 丁丙诺啡,纳洛酮,FDA - 2018-09-09
诺如病毒和各类病毒感染的区分要点
2023-02-08
诺如病毒感染和食物中毒的区分要点
2023-02-08
诺如病毒和轮状病毒感染的区分要点
2023-02-08
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