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<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券

德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券

3月20日,德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。

医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21

JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德、赛诺菲……多家企业管线布局

JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、德、赛诺菲……多家企业管线布局

本次大会上,Novartis、Pfizer、Roche、Merck、Sanofi、BMS、AstraZeneca、GSK、Bayer等众多知名跨国药企一如既往地参与大会,分享公司最近进展及公司发展方向

网络 - 2024-01-12

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德的长效化凝血因子VIII(ESPEROCT)获FDA批准治疗A型血友病

德的长效化凝血因子VIII(ESPEROCT)获FDA批准治疗A型血友病

ESPEROCT是长效化的先天性凝血因子VIII,目前被批准用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)的常规预防使用,以减少出血发作的频率。同时也被批准用于按需治疗围手术期的出血事件。

MedSci原创 - 长效化凝血因子VIII,A型血友病,诺和诺德 - 2019-02-20

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德5亿美元支持肥胖管线,礼来硬刚,本土biotech继续担任faster-follow?

德5亿美元支持肥胖管线,礼来硬刚,本土biotech继续担任faster-follow?

德已宣布4笔关于糖尿病及肥胖症的相关投资,而8月30日,德继续收购了一家专注于减肥的biotech(Embark Laboratories)。

bioSeedin柏思荟 - Biotech - 2023-09-03

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请,用于治疗B型血友病

德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请,用于治疗B型血友病

丹麦制药巨头德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品药物管理局(FDA)提交了长效凝血因子IX产品nonacog beta pegol(那凝血素β pegol)的生物制品许可申请(在欧盟监管方面,德于今年1月向欧洲药品管理局(EMA)提交了nonac

生物谷Bioon.com - B型血液病,诺那凝血素β,pegol,糖基聚乙二醇化 - 2016-05-21

巴基斯坦三期数据出炉,康希<font color="red">诺</font>新冠疫苗一剂保护率<font color="red">达</font>74.8%

巴基斯坦三期数据出炉,康希新冠疫苗一剂保护率74.8%

【梅斯医学】巴基斯坦当地时间2月8日晚间,负责巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹(Faisal Sultan)在其推特称,中国陈薇院士团队与康希合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克

MedSci原创 - 康希诺生物,阿斯利康 新冠疫苗 临床试验 国产疫苗 康希诺 - 2021-02-09

欧盟扩大<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy适应症,用于中度肾损伤

欧盟扩大德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy适应症,用于中度肾损伤

近日,德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于成人2型糖尿病治疗以及并发的中度肾损伤。Xultophy由Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成。其中,Tresiba是一种长效基础胰岛素;Victoza则属于胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素分泌,该药是

生物谷 - 糖尿病鸡尾酒疗法 - 2016-09-08

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德直接启动3700人IIIa期试验

德直接启动3700人IIIa期试验

12月16日,德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出

医药魔方 - 阿尔茨海默病 - 2020-12-17

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德Tresiba胰岛素在控制血糖的同时,可显著降低低血糖发生率

德Tresiba胰岛素在控制血糖的同时,可显著降低低血糖发生率

在英国利物浦举行的英国糖尿病专业2019会议上,来自Novo Nordisk的新数据显示,患有I型或II型糖尿病的人被医生从其他基础胰岛素转换为Tresiba(insulin degludec)后,总体、非严重夜间低血糖发生率显着降低

MedSci原创 - 糖尿病,低血糖,胰岛素 - 2019-03-11

FDA批准丁丙<font color="red">诺</font>啡<font color="red">和</font>纳洛酮的新剂量强度

FDA批准丁丙纳洛酮的新剂量强度

美国FDA近日批准了Cassipa(丁丙纳洛酮)舌下薄膜的新剂量(丁丙啡16毫克/纳洛酮4毫克)用于阿片类药物依赖的维持治疗。

MedSci原创 - 丁丙诺啡,纳洛酮,FDA - 2018-09-09

<font color="red">诺</font>如病毒感染<font color="red">和</font>食物中毒的区分要点

如病毒感染食物中毒的区分要点

如病毒感染食物中毒的区别要点,临床表现有哪些,消化、呼吸科医生不可不看!

网络 - 诺如病毒,食物中毒 - 2024-01-23

肥胖症治疗:<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font>德的AM833在两项临床试验成功减轻患者体重

肥胖症治疗:德的AM833在两项临床试验成功减轻患者体重

“AM833有潜力缩小药物治疗减肥手术之间的差距”

MedSci原创 - 肥胖症,诺和诺德,AM833 - 2020-06-20

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