《eCTD验证标准V1.1（征求意见稿）》

为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，药品审评中心对《eCTD验证标准V1.0》（以下简称《验证标准》）进行了修订，形成征求意见稿。

国家药品监督管理局药品审评中心 - eCTD - 2023-07-10

临床预测模型建立、验证的报告规范：TRIPOD声明

预测模型研究可大致归类为模型开发, 模型验证（有或没有更新）或 预测模型开发和验证。模型开发研究旨在通过选择相关的预测变量并将其统计组合为多变量模型来推导预测模型。 Logistic和Cox回归最常分

MedSci - TRIPOD - 2020-11-04

Clin Chem：用于验证医院气压管系统的参数

气压管系统 MedSci原创 - 医院气压管系统 - 2019-07-21

国际输血学会血液机构自动化系统验证指南

应用程序验证和基础设施鉴定的目的是产生书面证据，以提供高水平的保证，即与使用自动化系统相关的所有部分都将正确和一致地工作。

Vox Sanguinis - 血液机构自动化系统验证 - 2022-11-27

那些年，我们忽视的真空采血管性能验证

众所周知，我们在开展一个新的检测项目时需要对检验程序进行性能验证或者性能确认，但是与检验工作密不可分的真空采血管需不需要进行验证呢？笔者在工作之余随机采访了几位护士姐姐和检验科同事关于真空采血管对于检验质量的影响，大家各抒己见，但关注点主要集中在“外观、负压采血量、样本类型”等三个方面，的确这三个方面十分重要，那么今天我就给大家介绍一下真空采血管的性能验证

检验医学网 - 真空采血管，性能验证，医学知识 - 2019-01-15

J Mol Diagn：美国发布NGS肿瘤panel验证指南

美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，以提高实验室测序结果的质量，为患者提供更好的临床医疗服务。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、新检测方法的注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。

生物探索 - 肿瘤，panel验证，指南 - 2017-03-27

病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

2017年，国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范》生化药品附录的公告（2017年第29号），作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。

生物制品圈 - 生物制品，病毒清除 - 2019-04-13

Elife：DNA验证个人身份只需几分钟

日前报道，美国哥伦比亚大学和纽约基因中心研究人员开发出了一种廉价的DNA测序仪，将其和定制软件匹配应用，可让实时DNA验证身份成为现实。

科技日报 - DNA测序仪，MinION，身份验证 - 2017-12-07

Front Immunol：IgA肾病风险预测模型比较的验证研究

免疫球蛋白A肾病(IgAN)，最早由Berger在1968年描述，是世界范围内最常见的肾小球肾炎类型，也是终末期肾病(ESRD)的重要原因。

MedSci原创 - IgA肾病 - 2022-01-30

《Q2（R2）：分析方法验证》中文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

文献解读 | 解密aDBS：从实验证据到实践实施

本文强调了DBS中心内部和跨DBS中心之间的跨学科临床神经技术研究的重要性，朝着以患者为中心的个体化治疗发展。

神外前沿 - 闭环自适应脑深部电刺激 - 2023-10-06

《Q2（R2）：分析方法验证》英文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21