流血的抗凝血药物市场
【新闻事件】：今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。这个叫做APEX的三期临床共有7513位病人参加，比较口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人预防静脉栓塞、肺栓塞的疗效。结果betrixaban在一个主要人群（高水平D-dimer）和enoxapar
美中药源 - 抗凝血药，华法林 - 2016-03-25
桑国卫：临床试验应作为三甲医院评定金标准
“原来讲循证医学最时髦，现在全球几乎都在热议‘转化医学’，究竟转化医学与创新药有何关系？”2012年9月19日，桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上，谈到了转化医学与创新药物的关系。 国家新药创制科技重大专项的技术总师，中国药理学会理事长、中国工程院院士桑国卫教授在峰会作“我国医药产业发展与药物创新战略”的主题报告 转化医学（Translational Medicin
MedSci原创 - 三甲医院，临床试验 - 2012-09-27
原研药危机！谈判药、仿制药纳入地方医保
昨日（10月17日），天津市社保中心发布关于将替格瑞洛片等国家谈判药品仿制药纳入医保支付范围有关问题的通知 。
赛柏蓝 - 原研药，仿制药，医保 - 2018-10-19
2011年第三季度FDA批准的部分新药
2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。 与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准，有助于确定病人
中国医学论坛网 - FDA - 2011-10-09
药物真实疗效或纳入国家监管框架？“按价值支付”风暴正在酝酿中
药企通常只把药物当做一种商品，而今要回归医疗的本质，需考量药物对患者新增的获益，以及社会为此付出的成本之间的关系。
健康点healthpoint - 真实世界研究，药物，药监局 - 2017-08-30
新药审批加速 中国患者有望比欧美更早获得新药
8月6日，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂Ibrance(下称爱博新)已于7月31日获中国国家食品药品监督管理局（下称国家食药监总局）批准。这打破了国内近10年来晚期乳腺癌治疗无重大进展、缺乏突破性创新疗法的局面。据悉，新药获批后通常会在2-3个月左右在国内上市，即医院开出处方，患者买到药。这也意味着爱博新即将于今年10-11月间上市，但目前尚无爱博新的定价信息
健康界 - 新药，审批，欧美 - 2018-08-08
中国患者有望比欧美更早获得新药？来，国家药监局告诉你！
8月6日，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂Ibrance(下称爱博新)已于7月31日获中国国家食品药品监督管理局（下称国家食药监总局）批准。这打破了国内近10年来晚期乳腺癌治疗无重大进展、缺乏突破性创新疗法的局面。
健康界 - 中国患者，新药 - 2018-08-10
2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
AHA公布2020年十大心血管进展
美国心脏学会（AHA）近日公布了2020年十大心血管研究进展，这十项进展都曾是业界热门话题，大家还可以与ACC的十大进展进行对比，见：美国心脏学会（ACC）：2020年心血管领域十大临床研究进展
MedSci原创 - 心血管，十大 - 2021-01-19
欧洲药监机构就替格瑞洛临床试验问题向阿斯利康进行询问
欧洲药品监管机构已经写信给阿斯利康，要求阿斯利康提供更多有关美国调查其心脏病新药替格瑞洛的信息。阿斯利康正依靠替格瑞洛作为近期销售与利润增长的一个关键驱动因素，美国司法部(DOJ)对这款药物发起一项调查的不同寻常决定增加了人们对这款产品未来的担忧。位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)于11月7日表示，在阿斯利康于10月31日披露了DOJ的调查之后，该机构已与该英国第二大制药商进行了接触。“EMA重视
丁香园 - 替格瑞洛，欧洲药监，临床试验，阿斯利康 - 2013-11-11
JAMA：研究支持对糖尿病患者进行更强力的抗血小板治疗
一个新的涉及近6万患者的队列研究提示，与不伴糖尿病的心肌梗死患者相比，氯吡格雷对伴有糖尿病的心肌梗死患者的效果可能较小。 在2012年9月5日发行的美国医学会杂志上发表的该项研究是由以夏洛特.安德松博士为首的一个团队组织实施的。安德松博士来自于丹麦赫勒乌浦的根图福特（Gentofte）医院。 安德松对解释说：“氯吡格雷能减少糖尿病患者的绝对风险是很明确的。但是我们却令人惊讶地发现，与非糖尿病患
互联网 - 糖尿病，氯吡格雷 - 2013-05-06
ESC 2013：CHAMPION研究分析显示坎格雷洛可降低PCI术时的血栓事件
研究要点：1.CHAMPION汇集分析共包括三个关键的试验：CHAMPION-PCI、CHAMPION-PLATFORM和CHAMPION-PHOENIX试验。2.坎格雷洛与氯吡格雷或安慰剂相比可降低PCI术围手术期血栓并发症风险。但轻微出血事件发生增加。3.FDA在2013年7月接受坎格雷洛的新药申请。ESC2013会议上展示了CHAMPION试验的汇集分析结果，研究结果已发表在2013年9月3
MedSci原创 - PCI术时的血栓，坎格雷洛 - 2013-10-14
AIM：荟萃分析发现新型抗凝药对急性冠脉综合征（ACS）几乎没用
一项荟萃分析得出如下结论：已接受抗血小板治疗的急性冠脉综合征（ACS）患者使用新型口服抗凝药时没有净临床益处。 ACS患者是一个非常微妙的群体。当口服抗凝药加双联抗血小板治疗时有少量益处，但这种给药方案会导致出血率高得无法接受。这项荟萃分析的第一作者András Komócsi医师（匈牙利佩奇大学）和同事在2012年9月24日的《内科学文献》上报告了他们的结果[Arch Intern
MedSci原创 - 抗凝药，急性冠脉综合征 - 2012-10-02
2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年全球制药巨头收入排行Top10，强生、诺华、罗氏位居前三，除了这三家公司外，葛兰素史克、礼来和拜耳收入均增加，辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康收入均下降。收入下降，主要是专利损失所致。 2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降；从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十；而艾伯维的落榜
医药经济报 - 全球，制药，企业 - 2014-05-07
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