CDME：《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》发布
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，现予以发布。
CDME - 新型冠状病毒，核酸检测试剂，注册 - 2020-02-12
内部披露：美国CDC实验室事先明知试剂盒有问题仍然发布？
世界上最大的公共卫生组织何以被病毒、总统和其领导人所屈服，造成的损害可能比新冠病毒持续的时间长得多。
MedSci原创 - 检测试剂盒，新冠肺炎，新冠肺炎疫情 - 2020-11-07
“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA紧急使用授权
成都4月17日电 (王鹏)记者17日从成都高新区获悉，“成都造”迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国当地时间4月15日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。
中新网 - 新冠病毒 - 2020-04-22
CFDA公布6项医疗器械行业标准， 2018年12月1日起实施
12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。
新浪医药 - 医疗器械行业标准，CFDA - 2017-12-13
World J Gastroenterol：活性氧介导的线粒体途径参与α-hederin诱导的肝癌细胞凋亡
20μmol/L，25μmol/L，30μmol/L，35μmol/L，40μmol/L，45μmol/L，50μmol/L，55μmol/L或60μmol/L）处理SMMC-7721、HepG-2和Huh-7HCC
MedSci原创 - 活性氧，线粒体，α-hederin，肝癌 - 2018-05-11
乙肝病毒DNA定量检测的临床应用
HBV DNA 检测技术目前已经在临床中普遍应用。但在实际工作中，不少临床医师对如何认识、评价和使用 HBV
MIR医学仪器与试剂 - 该检测系统在从血清中分离，该系统用于检测的每份血清标本量较大 - 2022-09-19
我国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产
本报北京8月20日电 记者20日从军事医学科学院了解到，由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文该试剂盒采用的“复合探针”技术来自王升启研究员及其团队发明的新型核酸检测专利，先后获得2010
人民日报 - 埃博拉病毒，检测试剂 - 2014-08-21
美发布人感染H7N9抗病毒暂行指南
4月18日，美国疾病预防控制中心(CDC)在其官网上发布了《人类甲型禽流感病毒(H7N9)感染抗病毒药物使用暂行指南》。该指南所提出的建议均基于以下考虑：目前缺乏针对H7N9病毒的疫苗；迄今已发生多例严重甚至致死的H7N9疾病；目前H7N9病毒的人传人能力有限，但未来其传播
爱思唯尔 - H7N9 - 2013-04-25
Nat Commun：发现一种可预测H7N9致命程度的人体蛋白
中国科学家的一项最新研究发现，存在人体血浆中的一种蛋白“血管紧张素II”和H7N9禽流感的病死率相关，“血管紧张素II”指标越高，H7N9禽流感患者病死率越高。这也是科学家首次发现并报道单个蛋白与H7N9禽流感疾病之间的相关性。 “血管紧张素II”存
不详 - H7N9，人体蛋白 - 2014-05-08
北京：不改变H7N9常态化管理
■ “H7N9患者曾辗转河北两医院未确诊”追踪 22日，确诊为人感染H7N9禽流感病例的61岁女患者张某病情依然危重，随时可能有生命危险。针对新病例的出现，北京市卫生局表示，不会因此改变对H7N9的常态管理对策，但将向各医疗机构强调提高对H7N9的警惕性。河北省卫生厅则紧急下文，要求全省医院加强病例筛查。
新京报 - H7N9，流感，疫情 - 2013-07-23
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日，罗氏宣布在全球推出三种新一代测序（NGS）AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型，是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序（NGS）ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件，用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
MedSci - 肿瘤，试剂盒 - 2018-11-12
盘点：2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。
不详 - 体外诊断产品，FDA/CFDA - 2014-07-09
中国研制埃博拉病毒检测试剂盒将进入疫区
中新社北京9月19日电 (记者 董子畅)中国疾控中心19日表示，目前，中国疾控中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。9月16日中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂，并将利用该试剂在塞拉利昂开展病毒检测任务。8月中疾控病毒病所派研究人员赴法开展埃博拉出血热检测方法合作
中新社 - 埃博拉，病毒检测试剂盒 - 2014-09-22
达安基因称埃博拉病毒检测试剂盒研制成功
达安基因(002030，收盘价24.49元)昨日(8月12日)午间公告称，埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制成功，由此，下午开盘后股价由下跌2%直线拉升至上涨7%，收盘时报于24.49元，涨幅4.88%。不过，《每日经济新闻》记者注意到，达安基因8月6日公告埃博拉检测试剂盒进入研制阶段，如今仅隔不
每日经济新闻 - 埃博拉，病毒检测 - 2014-08-14
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