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J Gastroenterology： 小鼠中IP <font color="red">3</font> <font color="red">R</font><font color="red">1</font>的缺失会导致肠道假性梗阻

J Gastroenterology： 小鼠中IP 3 R1的缺失会导致肠道假性梗阻

肌醇1，4，5-三磷酸受体（IP3Rs）是位于内质网膜上的细胞内Ca 2+释放通道家族的一员，已有文献报道其在细胞的生理功能中起关键作用。然而，它们在体内调节胃肠（GI）道运动的功能仍然未知。因此，本项研究旨在使用基因工程小鼠模型研究了胃肠道中IP 3 R1 的生理功能。

MedSci原创 - IP3，receptor，Ca2+，Release，channel，Gut，Motility - 2019-05-05

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2<font color="red">B</font>(<font color="red">R</font><font color="red">3</font>)区域实施指南》 发布

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》 发布

2019年11月22日，各大朋友圈、网络平台被一则"国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知"的消息刷屏，让我们再次看到了国家药监局加速与ICH接轨的决心与行动，本文为大家梳理了个例安全性报告规范（ICH E2B(R3)）相关知识点。

CPhI制药在线 - ICH指导原则，药品，临床试验 - 2019-11-26

A&<font color="red">R</font>：转录因子Pbx<font color="red">1</font>调节外周<font color="red">B</font>细胞稳态以抑制狼疮自身免疫

A&R：转录因子Pbx1调节外周B细胞稳态以抑制狼疮自身免疫

揭示转录因子Pbx1在B细胞稳态和狼疮发病机制中的调节作用。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，B细胞稳态，转录因子Pbx1 - 2023-03-10

Front Genet：SLC9A<font color="red">3</font><font color="red">R</font><font color="red">1</font>是人类年龄相关听力损失的新基因

Front Genet：SLC9A3R1是人类年龄相关听力损失的新基因

研究人员通过数据过滤和优化，发现SLC9A3R1为很有可能的候选基因，并通过体内和体外研究进行了确定。研究在2名独立的重度

MedSci原创 - 听I了损失，年龄，基因 - 2019-03-28

Cell Death Dis：CB<font color="red">1</font><font color="red">R</font>通过介导NF-κ<font color="red">B</font>信号转导通路参与急性肝损伤

Cell Death Dis：CB1R通过介导NF-κB信号转导通路参与急性肝损伤

肝炎作为全球范围内日益严重的一大健康问题，毒素、病毒、各种药物、酒精摄入、脂肪性肝病（FLD）以及免疫功能障碍等多种因素均是诱发该疾病的相关因素。肝细胞的首次损伤表现为肝酶循环水平的提高；如果不加以控

MedSci原创 - 肝炎，急性肝损伤，NF-κB信号通路，CB1R - 2020-12-26

Blood：IGF<font color="red">1</font><font color="red">R</font>调节肿瘤对PI<font color="red">3</font>K-δ抑制剂的耐药性

Blood：IGF1R调节肿瘤对PI3K-δ抑制剂的耐药性

PI3K-δ抑制剂Idelalisib已被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），但部分患者对其耐药的机制尚不明确。Annika Scheffold等人在小鼠中通过多次肿瘤移植和治疗在体内模拟PI3K-δ抑制剂耐药性的产生。并采用全外显子测序鉴定有无可解释对PI3K-δ抑制剂耐药的频发突变。在小鼠模

MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病，PI3K-δ抑制剂，Idelalisib，IGF1R - 2019-04-23

中文】E6（<font color="red">R</font><font color="red">3</font>）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件<font color="red">1</font>草案）

中文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）

 E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-09

FDA指南：FDA药品和生物制品E2<font color="red">B</font>（<font color="red">R</font><font color="red">3</font>）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南

FDA指南：FDA药品和生物制品E2B（R3）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南

本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）提交个别病例安全报告（ICSR）（和ICSR附件）。

FDA官网 - 生物制品 - 2024-04-04

【英文】E6（<font color="red">R</font><font color="red">3</font>）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件<font color="red">1</font>草案）

【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）

 E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-09

A&<font color="red">R</font>：microRNA-27<font color="red">b</font>-<font color="red">3</font>p在膝骨关节炎滑膜纤维化反应中的作用

A&R：microRNA-27b-3p在膝骨关节炎滑膜纤维化反应中的作用

研究microRNA-27b-3p对骨关节炎滑膜纤维化的作用。

MedSci原创 - 骨关节炎，细胞外基质，滑膜纤维化，microRNA-27b-3p - 2022-07-19

FDAFDA 区域实施指南 E2B(R3) 电子传输药品和生物制品个案安全报告

本技术规范文件旨在帮助相关方以电子方式向食品和药物评估与研究中心 (CDER) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 提交个案安全报告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。药物管理局（FDA 或机构

FDA - E2B - 2022-08-06

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南（征求意见稿）

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南（征求意见稿）

NMPA - 个例安全性报告 - 2022-08-09

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南问答文件（征求意见稿）

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南问答文件（征求意见稿）

NMPA - 个例安全性报告 - 2022-08-09

FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性

本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。

FDA - E2B - 2022-08-06

Lancet Oncol：R-MegaCHOEP方案无益于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者（(DSHNHL 2002-1研究）

    在年轻的高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者中，在自体造血干细胞移植术后进行大剂量治疗时一线治疗的一部分。

Lancet Oncol - Lancet，Oncol - 2012-11-26

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