2023 EFLM/EASI/ICAP建议：抗核抗体检测
抗核抗体(ANA)对各种自身免疫性疾病的诊断具有重要意义，通常用HEp-2细胞间接免疫荧光法(IFA)进行检测。本文通过回顾了当前的文献，主要针对ANA检测的方法学方面提出建议。
Clin Chem Lab Med - 抗核抗体检测 - 2023-04-03
MAbs：全球抗体偶联药物（ADC）临床开发图景
在267种接受肿瘤适应症测试的ADC中，有11种获得了FDA的批准，有多达92个已经终止开发。分析这些终止开发的ADC药物的相关因素有助于为下一系列分子的设计和选择提供重要信息。
小药说药 - 抗体偶联药物，ADC - 2023-09-23
2022 AACE临床实践指南:甲状腺刺激抗体/甲状腺刺激激素受体抗体比值作为活动性Graves眼病的敏感筛选试验
甲状腺疾病可引起多种并发症，包括甲状腺眼病或甲状腺相关眼病（TAO）。Graves眼病（GO），又称Graves眼病，是自身免疫性Graves病（GD）的甲状腺外表现之一，可严重威胁患者的生活质量。
甲状腺疾病 - 2022-11-15
JNNP : 成人MOG抗体相关性脑炎临床症状
成人MOGAE可分为三种表型，皮质脑炎、LE和ADEM，它们具有不同的临床特征、结果和复发率。
MedSci原创 - 脑炎，急性播散性脑脊髓炎，MOG - 2022-12-23
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - EB病毒 - 2024-03-07
2023 WHO 技术文件：用于预防疟疾的单克隆抗体
此处发布的 PPC 旨在阐明用于预防疟疾的单克隆抗体的公共卫生需求、首选特征和临床开发注意事项。除了开发新的疟疾疫苗和化学预防药物外，最近在开发用于预防疟疾的单克隆抗体方面也取得了研发进展。
WHO官网 - 单克隆抗体，疟疾 - 2023-04-25
抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识
根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。
中国医院药学杂志. - 抗体偶联药物，抗体偶联药物治疗 - 2022-10-30
小药说药新春第三谈：抗体偶联药物
尽管目前已有15种已批准的ADC，但是由于ADC的技术进步，该领域正在经历一次爆发，我们在有效载荷，连接子和偶联技术方面获得了多个突破，进一步加深了对ADC这种新型药物的全面认识。
小药说药 - ADC药物，—Mylotarg ，—Kadcyla - 2023-02-01
不规则抗体筛选出现混合凝集的案例分析
临床为确保安全输血、诊断治疗新生儿溶血病等，对既往史有输血、妊娠、血液病及输过血液制品的所有受血者和供血者及孕妇等都要求常规检测不完全抗体以及受血者和供血者交叉配血是否相容。
“检验医学”公众号 - 不规则抗体，混合凝集 - 2022-12-28
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 丙型肝炎病毒，抗体检测试剂 - 2024-01-19
布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。
国家药品监督管理局 - 抗体检测试剂 - 2024-01-19
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