EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则

2022-09-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

中文标题:

EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则

发布日期:

2022-09-28

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

相关资料下载:
1665209916681047581.docx
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

Nat Microbiol:南方医科大学李欣/郑清友/吴丁兰等合作揭示IFITM1在EBV上皮感染的重要作用

该研究发现干扰素诱导的跨膜蛋白-1竞争性地阻断Ephrin受体A2介导的EB病毒进入上皮细胞。

BLOOD:王昭、王晶石等教授揭示EBV感染造血干细胞在CAEBV起源中的关键作用

首都医科大学附属北京友谊医院王昭教授、王晶石教授研究团队经多年研究,联合南京医科大学国家重点实验室王曦教授团队发现慢性活动性EBV感染(Chronic active Epstein-Barr Viru

Front Immunol:EB病毒感染作为系统性红斑狼疮发生和临床表现的潜在指标

系统性红斑狼疮(SLE)与EB病毒(EBV)感染之间的关系已经提出了几十年,但EBV影响SLE发展的潜在机制仍有待阐明。

NEJM:夏宁邵、季明芳团队合作发现新的鼻咽癌筛查生物标志物-BNLF2b

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部的恶性肿瘤,在我国及东南亚的发病率最高。全球约一半的鼻咽癌发生在我国。

ECTRIMS 2023:EB病毒免疫控制无效诱导的自身反应是多发性硬化的重要原因

该研究结果可以早期识别有多发性硬化症风险的患者,并为多发性痴呆症的治疗提供新的选择。

EB病毒感染也会致命?

原发性EBV感染后,可导致患者出现传染性单核细胞增多症(IM)或无明显症状。除此之外,EBV还跟肿瘤疾病相关(如鼻咽癌),甚至还会出现EBV相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(EBV-HLH)等。