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中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版)--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读

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核心提示:CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿,作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男,深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为,该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言

龙德医疗器械资讯 - 器械,GCP - 2016-04-03

重磅!《医药行业合规管理规范》发布!附全文下载

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整部规范长达 74 页,和之前我们熟悉的IFPMA、RDPAC、PhRMA的推广行为规范不同,CPIA 这次发布的管理规范更为全面,不仅仅是推广这单一方面,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、

网络 - 合规 - 2021-03-28

重磅!2021中国科学院院士增选初步候选人名单公布,生命科学和医学学部36人,有你认识的吗?

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关于公布2021年中国科学院院士增选初步候选人名单的公告

网络 - 院士,中国科学院 - 2021-08-01

最新!2021年中国科学院院士增选初步候选人名单公布,生命科学和医学学部36人

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关于公布2021年中国科学院院士增选初步候选人名单的公告

MedSci原创 - 中国科学院院士 - 2021-08-01

“十四五”规划和2035年远景目标纲要发布,健康卫生医疗科技重点一览

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3月13日,中央人民政府网正式公布了《华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(以下简称“纲要”)。

医谷网 - 脑科学,生物科学 - 2021-03-15

心理学效应大全:让你读懂人生百态

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1.阿基米德与酝酿效应

网络 - 心理学效应 - 2022-03-24

临床补液总结,简明扼要!

; border-radius: 50%; opacity: 0.5; border: 1px solid white; display: inline-block; vertical-align: top; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">质1、糖:一般指葡萄糖,250~300 g(5%

医学之声 - 临床补液 - 2016-12-20

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