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生死劫,240个<font color="red">品种</font>或将死掉!

生死劫,240个品种或将死掉!

1月23日,北京寒风刺骨。在这多年不遇的寒冬里,一场关于中国仿制药未来命运的思辨悄然开始。 由中国医药质量管理协会仿制药分会主办的“仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会”将美国、日本仿制药评价的历程、方法、路径尽数披露于会上,并直指当下中国仿制药一致性评价遇到的问题。这对于开展仿制药一致性评价已经进入第四个年头的中国企业来说,无异于模糊与懵懂中见到一点星光和希望。 国家药典委秘书长张伟在研讨会

中国医药报 - 药品 - 2016-02-19

医疗器械生产重点监管<font color="red">品种</font>目录1

医疗器械生产重点监管品种目录1

根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,开展医疗器械生产分级监管,国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

<font color="red">竞争</font>风险模型:多终点生存分析的利器

竞争风险模型:多终点生存分析的利器

某研究者研究乙肝对胰腺癌患者肝转移的影响。数据库中收集了发生肝转移的时间,用传统的Cox回归分析发现慢乙肝竟是肝转移的保护因素。也就是说,慢乙肝患者比其他人发生肝转移的时间晚。原因何在?

MedSci原创 - 竞争风险模型,多终点 - 2020-04-13

这些中药大<font color="red">品种</font>,被重点监控

这些中药大品种,被重点监控

截至目前,全国范围的三级公立医院落实绩效考核方案,限制辅助用药使用,与此同时,已有多地出台地方版重点监控目录,其在国家版的基础上扩充品种数量,覆盖了不少中药品种

赛柏蓝 - 中药,监控 - 2019-09-18

样本医院市场<font color="red">品种</font>、药企“涨跌榜”

样本医院市场品种、药企“涨跌榜”

2018年,国内样本医院按通用名计涉及产品共2613个,涉及企业共2642家。整体市场由2012年销售额1524亿元上升至2018年的2284亿元,2018年较2017年同期增长2.74%。2018年医院终端市场总量略有回暖。随着带量采购范围逐步扩大,药品价格下降,或对整体用药金额产生一定影响,未来样本医院总量增速或持续承压。

医药经济报 - 样本医院,生物技术药 - 2019-12-03

38个大<font color="red">品种</font>停用

38个大品种停用

又有辅助用药被医院停用了!一度被称为“神药”的辅助用药,好日子真的到头了吗?

赛柏蓝 - 辅助用药,停用 - 2017-12-09

中药<font color="red">品种</font>保护条例意见反馈表

中药品种保护条例意见反馈表

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-12-26

人工胰腺潜在市场<font color="red">竞争</font>者盘点

人工胰腺潜在市场竞争者盘点

2016 年全球胰岛素给药设备市场为 115.4 亿美元, 2021 年可达 178.5 亿美元。人工胰腺系统在血糖控制和并发症防治上大大优于传统的胰岛素皮下注射和胰岛素泵。一、人工胰腺发展史在上世纪70年代,提出了人工胰腺系统的概念——采用电子机械的方法来替代胰腺内分泌的功能。对于糖尿病患者,尤其是没有太多时间和精力来关注自身血糖水平的年轻患者来说,毫无疑问这正是梦寐以求的。但概念的提出并没

健康界 - 人工胰腺 - 2018-06-22

医疗器械经营重点监管<font color="red">品种</font>目录2

医疗器械经营重点监管品种目录2

根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,开展医疗器械经营分级监管,国家药品监督管理局根据医疗器械产品和产品经营风险程度,制定并动态调整医疗器械经营重点监管品种目录2。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06

晚期前列腺癌新药研发<font color="red">竞争</font>格局

晚期前列腺癌新药研发竞争格局

前列腺癌是一种男性雄激素依赖型的肿瘤,雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长,诱使疾病进展。转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗(ADT),最初应答率能达80%-90%,但几乎所有患者都会在去势治疗后最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

医药魔方 - 前列腺癌,药物研发,市场格局 - 2019-10-22

“替尼”治疗愈加广,“非小”领域<font color="red">竞争</font>多

“替尼”治疗愈加广,“非小”领域竞争

而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中,我们又看到了“替尼”类药物的身影,其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。

医药地理 - 替尼,治疗,竞争 - 2016-08-13

电子内窥镜同<font color="red">品种</font>临床评价注册审查指导原则

电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 内窥镜 - 2024-01-25

<font color="red">竞争</font>升级 “AI+治疗”成下个市场热点

竞争升级 “AI+治疗”成下个市场热点

随着国民经济和AI技术的快速发展,目前AI+诊断赛道拥挤,从AI+诊断到AI+治疗,资本开始进入到这个长跑道。

草因心 - 人工智能,AI,治疗 - 2018-01-18

国内特有<font color="red">品种</font>如何一致性评价?

国内特有品种如何一致性评价?

一致性评价全面竞争的发令枪打响之后,已经有一批产品陆续通过评价,传出捷报。在前段时间于上海举办的全国药品交易会上,这些品种也是炙手可热,企业投入人力财力开展一致性评价,其市场前景不言而喻。

医药经济报 - 一致性评价 - 2018-04-26

药价联动降维<font color="red">竞争</font>五大方式

药价联动降维竞争五大方式

最近,业内最火的话题无非是“4+7”、联采扩围,大量非过评品种如何降价成为各地区必须面对的课题。最简单的方法无非是药价联动,但从目前来看,药价联动的各省仿佛心照不宣,往往会通过旁敲侧击等方式,形成一波波“降维竞争”效应。

医药经济报 - 4=7,药价 - 2019-11-14

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