医疗器械生产重点监管品种目录1
2022-09-09 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理总局官网 发表于安徽省
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,开展医疗器械生产分级监管,国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
医疗器械生产重点监管品种目录1
2022-09-09
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求,进一步加强医疗器械生产经营监管工作,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效,推动医疗器械质量安全水平实现新提升,现提出以下指导意见。根据指导意见,开展医疗器械生产分级监管,国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。