三种治疗新冠肺炎中药颗粒获批上市
记者今天从国家药品监督管理局了解到，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市
人民日报客户端 - 治疗，新冠肺炎，中药颗粒 - 2021-03-07
CDE新增14条常见一般性技术问题解答：化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？
CDE官网更新了“常见一般性技术问题解答”，新增了14条，目前常见一般性技术问题解答共计114条，以下为此次新增的解答。
医谷网 - 化学药品，上市许可，问题解答 - 2020-12-05
发展大会 | 周杰：经典名方为中医药事业注入新活力
国家高度重视和大力支持中医药事业发展，随着中医药法的施行，中医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机。推动古代经典名方继承与发展是贯彻落实中医药法的一项重要工作，随着古代经典名方目录的发布，以及简化审批管理办法的出台，来源于古代经典名方的中药复方制剂将受到医药企业的高度关注和积极参与，也将进一步激发中医药科技创新热情
中国中医 - 经典名方，中医药，事业 - 2017-09-29
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台！
为贯彻落实中医药法，近日，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，明确经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典，名方中药，复方制剂，简化注册审批 - 2018-06-04
“经方”无需临床试验，中医药降门槛了？专家：这样解读以偏概全
近日热传：明年起，国内传统中药将不再需要通过人体安全性、有效性临床试验，传统中药企业只要拿出经典名方作为依据，便可省却成本高、周期漫长的临床试验环节，中医药门槛将大幅降低。真是这样吗？记者采访中医药领域权威专家获悉，上述解读以偏概全，新政的出发点在于让更多中医“经方”焕发光彩，注册审批省去药效研究评价环节，但基于动物或体细胞的药理、药物毒性研究仍须提供。
中国中医 - “经方”，临床试验，中医药，解读 - 2017-12-28
战疫中的“三药三方”作用大
中医药是这次新冠肺炎疫情防控的一大特色和亮点。在没有特效药和疫苗的情况下，我国发挥中医药治未病、辨证施治、多靶点干预的独特优势，探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治患者的系统方案，成为中医药传承创
光明日报 - 中药，新冠疫情 - 2020-04-26
传统中药或将不再需要通过临床试验，部分科学家表示担忧
for traditional medicine despite safety concerns为标题发布在2017年11月29日的《自然》新闻上原文作者：David Cyranoski科学家担心授予古代中药疗法临床试验的豁免权会带来风险习近平主席将其称为中国古代科学的瑰宝，并保证给予非传统疗法和西药
Nature自然科研 - 中药，临床 - 2017-11-30
盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策
近两年，国家高度重视中医药发展，先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》，坚持把发展中医药提升至国家战略，并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动。
火石创造 - 医学人文 - 2019-01-21
100个中药经典名方要公布了！
不到12小时，昨日晚间，CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见。
赛柏蓝 - 中药，经典名方，征求意见稿 - 2017-10-10
“中药审批免临床试验”系误读
近日，国家食品药品监督管理总局公布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产，可免报临床试验资料。
健康报 - 中药审批，临床试验 - 2017-12-23
中药经典名方：拨开云雾，谁将C位领航？
自2018年4月国家中医药管理局公布首批《古代经典名方目录》以来，经典名方的走向引起中医药整个产业链群体的高度关注和重视。这是条基本无借鉴和参照的开发之路，谁能拨开云雾，走出具有独特内涵的技术路线？
火石创造 - 中药名方，道地药材，中成药 - 2019-04-30
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药，毒理学 - 2021-10-15
部分中药制剂无需临床试验即可上市 《自然》刊文表忧虑
自然》文章认为，中国对中药遇到的各种问题讨论不足，一些中药相关的医疗事故已经给中医的安全性打上了问号 原图11月29日，学术杂志《自然》发表一篇由记者David Cyranoski撰写的文章，对中国国家食品药品监督管理总局10月公布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》表达了忧虑。
财新网 - 中药，临床试验 - 2017-12-01
肺系病常用经典名方的专家共识
为深入落实《中华人民共和国中医药法》，中华中医药学会肺系病学分会联合中国宋庆龄基金会呼吸疾病临床研究公益基金、国家中医药管理局科技开发交流中心等机构，在国内率先组织本学会知名骨干专家和其他相关学科领域专家行成专家组，对肺系病常用经典处方进行了系统的研究。在对大量有关古代中医典籍和现代文献进行分析、研究和整理的基础上，建立了“中医肺系病常用方剂数据库”和“肺系病中成药数据库”，初步确立了“肺系病经典
中医杂志.2017,58(12):1079-1080. - 肺系病，常用，经典，名方，专家，共识 - 2017-06-29
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