双特异性抗体：肿瘤领域治疗性抗体领域高速发展方向
双特异性抗体（BsAb）是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子（细胞）之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应，现已成为抗体工程领域的热点。随着双特异性抗体技术越来越成熟，它的潜能吸引了很多生物公司加入到相关的开发研究中。国际上在双抗领域处于领先地位的巨头主要有安进、罗氏（基因泰克）、强生、赛诺菲和葛兰素史克等。其中，2014年12月3日，安进靶向CD19和CD3的双特
MedSci原创 - 抗体，治疗 - 2015-11-09
百济神州研发的泽布替尼今日在国内上市！
6月3日，百济神州BTK抑制剂百悦泽®（通用名：泽布替尼胶囊）获国家药监局批准，用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往至少接受过一种疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（
百济神州 - 慢性淋巴细胞白血病，泽布替尼 - 2020-06-03
滤泡性淋巴瘤一线治疗将有新标准！新一代抗CD20单抗佳罗华®中国获批
佳罗华®（英文名：Gazyva®，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。
罗氏制药 - 滤泡性淋巴瘤 - 2020-06-04
全球20大药企最新榜单出炉，它们的近期研发进展你都知道吗？
今日，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2019年第一季度末公司的市值，更新了全球20大医药公司榜单。强生（Johnson & Johnson）、罗氏（Roche）和辉瑞（Pfizer）位列三甲，武田（Takeda）在并购舍尔（Shire）之后首次进入20大排名。可以预见的是，由于百时美施贵宝（BMS）收购新基（Celgene）和艾伯维（AbbVie）收购艾尔建（Allergan
药明康德 - 跨国药企，药物研发 - 2019-10-10
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
2013年FDA批准的27个新药汇总
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vild
scifans - FDA，2013，27个新药 - 2013-12-26
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11
2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年全球制药巨头收入排行Top10，强生、诺华、罗氏位居前三，除了这三家公司外，葛兰素史克、礼来和拜耳收入均增加，辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康收入均下降。收入下降，主要是专利损失所致。 2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降；从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十；而艾伯维的落榜
医药经济报 - 全球，制药，企业 - 2014-05-07
GEN： 生物领域2013年10大盘点
2013年度生物制药领域的重大头条可谓"四大"：大手笔、大数据、大裁员、大争议。同时，NIH和FDA因政治口水战而陷入关门16天。本文将盘点过去12个月内生物制药领域发生的"四大"事件始末。 理想丰满、现实骨感：FDA勒令23andMe停止售卖基因检测装置 23andMe公司于2007年开始提供解译基因组服务。该公司由Google联合创始人Sergey Brin前妻Anne Wojcick
生物探索 - 生物领域，盘点 - 2013-12-27
NEJM：2013获FDA批准的新分子实体
FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。下面对2013年批准的27个NMEs进行了描述。 获批药物的专业类别 血液/肿瘤(8)；内分泌(3)；诊断试剂(3)；胃肠病(2)；传染疾病(2)；肺/急救护理(2)；心脏病(2)；产科/妇产科(2)；神经内科/神经外科(2)；精神病 (1)。
DXY - NEJM，FDA，新分子实体 - 2014-03-20
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