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诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市,将成为首个IL-17阻断剂

诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市,将成为首个IL-17阻断剂

诺华(Novartis)近日宣布,单抗药物Cosentyx(secukinumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法,用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗(相关阅读:诺华公司抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破)。在美国,FDA皮肤科和眼

生物谷 - 单抗Cosentyx,诺华 - 2014-11-26

诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功

诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功

诺华(Novartis)近日宣布,单抗药物AIN457 (secukinumab)强直性脊柱炎2个关键III期研究(MEASURE-1,MEASURE-2)中均达到了主要终点和关键次要终点。这2个研究在近600例活动性强直性脊柱炎(AS)患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,secukinumab显著改善了疾病的症状和体征,同时也显著改善了患者的身体机能和生活质量。该研究成果也标志着secukinu

生物谷 - 药械,脊柱炎 - 2014-10-27

Rheumatology:抗白细胞介素-17受体A单克隆抗体布罗达单抗治疗轴突性关节炎

Rheumatology:抗白细胞介素-17受体A单克隆抗体布罗达单抗治疗轴突性关节炎

轴性脊柱关节炎(axSpA)是一种影响轴性骨骼的慢性炎症性关节炎,与PsA有共同的病理生理学和症状。

MedSci原创 - 轴性脊柱关节炎,布罗达单抗 - 2023-05-12

J Dermatol:布罗达单抗治疗斑块状银屑病伴/不伴银屑病关节炎具有长期疗效和安全性

J Dermatol:布罗达单抗治疗斑块状银屑病伴/不伴银屑病关节炎具有长期疗效和安全性

布罗达单抗是一种白细胞介素-17受体A抑制剂,在中度至重度斑块状银屑病患者中表现出快速、强劲的疗效,并具有良好的安全性。近日,一项多中心、开放标签扩展研究评估了布罗达单抗治疗斑块状银屑病伴/不伴银屑病

MedSci原创 - 类风湿关节炎,银屑病,布罗达单抗 - 2021-05-03

2017年FDA批准的41个新药

2017年FDA批准的41个新药

截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06

Ann Rheum Dis:布罗达单抗对中轴型脊柱关节炎的疗效和安全性

Ann Rheum Dis:布罗达单抗对中轴型脊柱关节炎的疗效和安全性

对于活动性 axSpA 患者,第 16 周时布罗达单抗表现出明显的疗效。

MedSci原创 - 脊柱关节炎,疗效,布罗达单抗 - 2021-08-11

IJERPH:生物制剂在银屑病治疗中的应用:基于Tuscan管理数据库的药物利用研究

IJERPH:生物制剂在银屑病治疗中的应用:基于Tuscan管理数据库的药物利用研究

银屑病(PSO)是一种炎症性皮肤病,尽管在临床治疗中生物制剂切换的频率很高,但目前还不清楚哪种药物最常被切换,也没有临床建议。本文的目的是为银屑病生物制剂的使用模式提供证据。

网络 - 银屑病,生物制剂 - 2022-06-23

杨森银屑病新药Tremfya获批

杨森银屑病新药Tremfya获批

银屑病俗称“牛皮癣”,其主要特点在于病程长、易复发、难治愈。“电线杆小广告”也被称为“牛皮癣”:一方面,它们和牛皮癣一样难看又难治;另一方面,“根治牛皮癣”也长期占据这些广告的醒目位置。7月13日,杨森新药Tremfya获批,为饱受困扰的银屑病患者带来了新的曙光。用药16周,患者症状可显著改善。银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性炎症性系统性疾病。临床中一般将银屑病分为四种

新浪医药新闻 - 银屑病,获批 - 2017-07-19

Am J Clin Dermatol:IL-12/23、IL-17和IL-23抑制剂治疗银屑病的药物存活率

Am J Clin Dermatol:IL-12/23、IL-17和IL-23抑制剂治疗银屑病的药物存活率

银屑病是一种炎症性、免疫介导性皮肤病,本文的目的是提供最新批准用于治疗中到重度银屑病的生物制剂的药物存活率的大型多中心数据,并确定可能影响这些药物药物存活率的临床预测因素。

MedSci原创 - 银屑病,生物制剂,药物存活率 - 2022-08-25

聊一聊自免靶点:IL-17和Th17细胞

聊一聊自免靶点:IL-17和Th17细胞

自近30年前发现以来,IL-17已成为保护宿主免受粘膜感染的关键细胞因子,同时也是多种自身免疫和炎症疾病的主要致病细胞因子和药物靶点。

网络 - 靶点 - 2022-11-13

J Gastroenterol:炎症性肠病的最新治疗方案

J Gastroenterol:炎症性肠病的最新治疗方案

在过去的15年中,抗肿瘤坏死因子(TNF)药物的出现极大地改变了IBD的治疗策略,但其存在的最主要的问题是频发的继发性药物反应丧失。所幸的是目前探索出来的新的治疗方案,部分已经进入临床实践中。在抗细胞因子制剂中,抗-IL12/IL23单克隆抗体(mAb)已经在克罗恩病(CD)中用抗p40单克隆抗体-ustekinumab,进入临床实践。此外,更具选择性的抗IL23药物(抗p19)已经显示出疗效

江苏省人民医院消化科 - 炎症性肠病,IBD,治疗方案 - 2018-09-01

2017年FDA批准新药名单,上半年已达21种!

2017年FDA批准新药名单,上半年已达21种!

据FDA官网(http://www.fda.org)2017年5月22日提供的最新公布结果,截止2017年5月22日,FDA已经批准了21种新药,约占2016年FDA批准新药数量(22种)的95%,去年创造新药新低,今 年有望获得重大突破,甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1  FDA2011-2017年批准新药数量变

诸平 - FDA,新药 - 2017-05-25

综述:JAK抑制剂治疗银屑病

综述:JAK抑制剂治疗银屑病

银屑病是一种常见的慢性炎症性疾病。炎症反应由T细胞驱动,并由多种细胞因子介导,如肿瘤坏死因子和白介素IL-17和IL-23。中度至重度银屑病采用生物制剂或常规小分子药物系统治疗。新型生物制剂非常有效且

皮科周讯 - 银屑病,JAK抑制剂 - 2020-04-19

2014年值得关注的新药及其临床研究结果发布

1. Roche:T-DM1+帕妥珠单抗vs曲妥珠单抗+紫杉醇/多西他赛(MARIANNE试验)MARIANNE试验(NCT01120184)是Roche开展的一项关键III期临床研究,对比T-DM1(商品名Kadcyla)+帕妥珠单抗(Perjeta)与曲妥珠单抗(商品名Herceptin)+紫杉醇/多西他赛两种方案治疗HER阳性乳腺癌的疗效。如果该试验成功,Herceptin将被从标准疗法

MedSci原创 - 新药,临床研究 - 2014-02-05

2014年全球药物研发热门靶点

周末看了一下Novartis, Merck, Sanofi, Pfizer, Glaxosmithkline, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Roche, Boehringer Ingelheim, Takeda, Amgen, AstraZeneca, AbbVie, Eli Lilly几家公司的pipeline,2014年药物研发主要

新浪博客 - 全球药物研发,热门靶点,2014 - 2014-02-24

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