IVD新技术丨诊断慢性炎症的新型标志物
本综述旨在讨论使用尖端技术发现唾液生物标志物的优势和挑战，这些生物标志物可能用于诊断/治疗几种具有炎症后果的慢性疾病，并寻求可能用唾液中可检测的可溶性介质取代传统途径。
小桔灯网 - 慢性炎症，IVD，唾液生物标志物 - 2023-07-24
IVD技术丨基于液体活检的胰腺癌早期诊断
胰腺癌(PC)是一种高度侵袭性的癌症，在标准护理治疗下诊断后的5年生存率约为5-10%。PC的高死亡率主要是52%的PC病例被诊断为晚期，此时很少有患者能够接受治疗干预。
小桔灯网 - 胰腺癌，液体活检 - 2023-12-22
上海：HIV快检试剂可在药店购买
近日从上海市卫生计生委获悉，上海市已启动HIV唾液快检试剂药店销售试点工作，市民可在试点药店购买HIV唾液快检试剂，方便、快速地进行HIV抗体检测。
健康报 - 唾液检测，艾滋病 - 2017-10-20
IVD前沿：肿瘤细胞生物标志物检测的研究现状
文章重点介绍了根据细胞内外不同的肿瘤标志物，利用电化学/荧光传感对其进行检测和分析的最新方法和现状。
小桔灯网 - 生物标志物，肿瘤细胞，电化学，荧光传感 - 2023-11-19
IVD技术丨CRISPR方法用于液体活检中的miRNA定量检测
作者研究了全长crRNA和split crRNA之间的竞争反应诱导Cas12a的不对称反式切割活性，并开发了一种用于核酸检测的级联信号扩增方法，称为不对称CRISPR试验。
小桔灯网 - miRNA，液体活检，不对称CRISPR试验 - 2023-12-25
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，曲霉 - 2024-01-19
泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 泌乳素 - 2024-05-06
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - β-羟丁酸 - 2024-02-26
IVD前沿丨外显子测序可确定部分脑瘫儿童病因
本研究中，作者研究了1578名有CP临床表现的中国儿童，利用外显子测序（ES）数据评估了SNV和CNV的遗传诊断率。
小桔灯网 - 外显子测序，脑瘫 - 2024-05-19
IVD前沿丨血浆BD-tau，AD病变生物标志物
本研究表明，基于血液的BD-tau是识别Aβ阳性个体短期认知能力下降和萎缩风险的生物标志物，这对临床试验和抗Aβ治疗的实施具有重要意义。
小桔灯网 - 阿尔茨海默病，生物标志物，血浆BD-tau - 2024-05-07
IVD新技术丨基因工程猪肾脏移植中的分子检测
异种移植有机会解决全球器官短缺问题，但在临床应用之前，必须将人工改造的猪供体器官在非人类灵长类动物 (NHP) 模型中进行测试以确保其安全性和有效性。
小桔灯网 - 基因工程，猪肾脏移植 - 2023-10-30
中国埃博拉病毒检测试剂待审
原标题：中国研制出“埃博拉”病毒检测试剂等待审批 人民网8月14日电 综合华大资讯消息，日前华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所已研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，并向国家食品药品监管总局申请了应急审批
人民网 - 埃博拉病毒，埃博拉出血热，病毒基因组 - 2014-08-15
IVD迎史上最强整治风暴 福建570家企业被责令整改
体外诊断试剂市场迎来了史上最强的整治风暴。近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家。史上最强整治风暴 根据数据统计，福建省目前共有体外诊断试剂生产企业36家、经营企业969家、使用单位2324家。此次风险排查工作共排查全省所有在产的体外诊断试剂生产企业27
生物谷 - IVD，体外诊断，整改 - 2015-08-05
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