琥珀酰明胶注射液说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对琥珀酰明胶注射液说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 明胶 - 2023-09-01
消炎止咳制剂非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
科研人员和机构也可申请注册药品？
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。
光明日报 - 药品管理法 - 2017-11-25
倍他司汀口服制剂说明书修改要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 倍他司汀 - 2023-09-07
注射用戈那瑞林说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 戈那瑞林 - 2024-04-03
榄香烯注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射剂 - 2023-08-27
裸花紫珠制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂（含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 制剂 - 2024-03-08
狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 狂犬病人免疫球蛋白 - 2023-10-24
复方首乌地黄丸说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 复方首乌地黄丸 - 2023-12-28
国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告（2023年第98号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、注射用氯化钾）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 氯化钾 - 2023-08-20
滑膜炎制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 滑膜炎 - 2024-03-08
西沙必利片、西沙必利胶囊说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对西沙必利口服制剂（包括西沙必利片和西沙必利胶囊）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 西沙必利 - 2024-04-05
10省试点，这项医药政策要全国铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点
赛柏蓝 - MAH，试点，药品注册 - 2018-04-11
元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 止痛药 - 2024-04-14
洛芬待因制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 洛芬待因制剂 - 2023-09-01
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