普乐安制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2024-03-20
三七伤药制剂说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 三七伤药 - 2023-08-22
品种非处方药说明书范本
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等3种药品转换
国家药品监督管理局官网 - 非处方药 - 2023-09-14
三大“神药”说明书被修改
CFDA在11月10日晚间，通告对3个产品的说明书进行修订。分别是：脑蛋白水解物注射剂、麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。如图： 增加警示语，删掉适应症 在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加：本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书
赛柏蓝 - 脑蛋白水解物，麦角碱 - 2016-11-14
云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识
以调研为基础，需求为导向，形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。
医药导报 - 超药品说明书 - 2023-09-07
风寒感冒颗粒药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 风寒感冒颗粒 - 2023-11-23
祖卡木制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 祖卡木制剂 - 2024-02-07
替硝唑注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 替硝唑 - 2024-04-05
复方首乌地黄丸说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 复方首乌地黄丸 - 2023-12-28
这款注射剂修改了说明书，但是……
为进一步保障公众用药安全，近日，新成立的国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书“禁忌”和“注意事项”项进行了修订，增加 3 则“禁忌”项、增加 1 则“注意事项”。
赛柏蓝 - 葡萄糖酸钙，注射剂 - 2018-05-24
CFDA：专家教你如何看懂药品说明书
为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局（CFDA）组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。1药品“身份证”当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样。
CFDA - 药品说明书，禁用，慎用 - 2016-05-05
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。 修订后的说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾，前体药物，适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
CFDA修订生理氯化钠溶液说明书
5月16日，国家食品药品监督管理总局发布了关于修订生理氯化钠溶液说明书的通知，内容如下。为适应科学用药需要，保障公众用药安全，根据食品药品监管总局技术评价结果，决定对生理氯化钠溶液说明书【适应证】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、
国家食药监总局 - CFDA，生理氯化钠溶液说明书 - 2014-05-26
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