甘肃杨某某暴力伤医案二审开庭 将择期宣判
9月17日上午9时50分，随着一声庄严的法槌声响起，备受公众关注的“杨某某暴力伤医”上诉一案在甘肃省高级人民法院第三审判法庭公开开庭审理。
甘肃高院 - 检察院，甘肃，检察员 - 2020-09-17
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
缺失数据是临床试验中常见的重要问题，可能引起试验结果难于解释，甚至影响整个试验的推断和结论，但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视。实际应用中，申请人对待缺失数据的处理存在盲口应用统计学方法的现象，给新药安全有效性的评价和确证带来诸多困难。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析，探讨对缺失数据的预防、估训一量的选择、缺失数据的统训一分析方法以及敏感性分析等，以期有助于申请人在临床试验中加强
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
CFDA药品“优审”政策更新，国家临床研究中心成重点
CFDA更新《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，新划定两类药品进入优先审评审批行列，国家临床医学研究中心为更新中的一大重点。在利好不断的政策大环境下，国家临床研究中心有可能打破医、研、企藩篱，加速药械上市流程吗？
健康点healthpoint - “优审”政策，国家临床研究中心 - 2017-12-29
【邀请函】2022中国抗病毒药物研发大会即将起航！
自2020年至今，中国抗病毒药物研发大会已连续举办两届，并吸引了行业顶级科学家、企业家、投资家及专家共同参与，目前已发展成为产业探讨抗病毒领域创新及发展的重要平台。
网络 - 中国抗病毒药物研发大会 - 2022-06-29
药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）
为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 创新药物 - 2023-07-10
成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师
记者从成都市食品药品监督管理局获悉，结合成都市执业药师数量不足的实际情况，近年来，成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务，并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+药品流通”改革，日前，成都食药监决定在全市药品零售环节扩大执业药师远程药学服务，并提出新的要求。经济日报-中国经济网记者注意到，此前，成都市食药监曾要求开设执业药师远程药学服务的药品零售连锁企业，每1
经济日报-中国经济网 - 成都，远程审方，执业药师 - 2017-10-25
美欧药审报告2016第二季，各有何看点？
今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（Prenoxad）获批上市吸引笔者眼球。5月11日，英国Martindale Pharma宣布Prenoxad注射液在瑞典、丹麦等5个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。 当然，全球其他区域在2016年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一
刘姹/医药经济报 - 药审报告，中美欧 - 2016-07-22
FDA向Alkermes的实验性抗抑郁药ALKS 5461发出拒绝提交函
近日，Alkermes表示，FDA对其实验性药物ALKS 5461持否定态度，该药是一种每日给药一次治疗重度抑郁症以及对标准抗抑郁药反应不足的患者的口服疗法。根据Alkermes的说法，FDA这项决定的理由为“对所提出适应症的总体有效性证据不足”，并且在重新提交之前，Alkermes需要进一步开展ALKS 5461的临床试验。
MedSci原创 - ALKS，5461，重度抑郁症，Alkermes - 2018-04-03
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-04-23
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）1月29日，药审中心将“基本原则”（附件
医谷 - 儿童用药，评定原则，品种名单 - 2016-02-02
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1
CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24
医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席
生物谷 - 新药，旧药，医药代表 - 2014-03-11
国自然基金二审开始，结果可能于8月14日公布
国家自然科学基金，每年在8月中旬公布最后的结果，现在离8月是旬只有半个多月了，现在是集中上会的时间（明天开始集中上会）。20多个学组开始忙碌起来了。最近杰青与优青（化学科学部）结果与评审正在北京紧张进行。一般来说，先是对杰青与优青进行评审，有些评委评审完以后，就不再离京，直接待在北京，继续评估国自然了。一般来说，每年国自然在8月15-20日公布，今年也不例外，也应该在8月15日左右（2014年在8
MedSci原创 - 国自然，二审 - 2015-07-22
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