医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药
2014-03-11 佚名 生物谷
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军，在做客中经在线访谈2014两会特别节目时表示，我国对新药研发审批存在较大瓶颈，审核过程冗长，应建立科学的新药审批机制。
闫希军爆料，现在压在食品药品监督管理总局评审中心的大体有14000件用于新药研究的材料。现在一个新药研究的材料，大体上要拉一小卡车，把所有资料都拉来，全部装订有两米厚。企业每年还要报到国家六到七千件的材料，要进入它的审批流程要用4到5年时间。
“新药经过4到5年审核，通过审批或要10年，药品审批后专利期已满，大大挫伤中国药企研发积极性。”闫希军说。全国人大代表、步长制药总裁赵超赞同的说，进去的是新药，审核出来后就变旧药。
闫希军建议，一是，扩大审批编制，增加审评收入；二是，建立市场机制，加入第三方审核服务体系，使其在专业方面承担审查任务。在新药审批环节，构建药品质量和价值体系，建立新药审批的新的科学的机制。
对于此次总理报告中提到的用中国的方式解决世界医保的难题，闫希军认为，中国方式就是健康养生和中医药运用。“中国一大批企业在发展现代中医药，所谓的现代中药是用现代的科学技术，解决生产、研发等中的难题，建立数字化中药，建立数字化质量体系。”
赵超对我国中医药发展有两点建议，一个是，完善和加强国家中医药管理局职责。中医药管理局应该承担中医药文化的发展传播。包括中医药如何走出国门，可建立国家现代中医药博物馆。
二是，建立中医药标准。“实际上中药有很好的疗效，但如何界定疗效，没有标准，所以需要主导部门推动标准的建立。”
赵超表示，韩国中医药产品市场化程度高，并把中医提升为国家战略的发展方针对我国中医药发展有所启示。“中医药文化事业要想去延伸，必须有强大市场和商业力量，让消费者去认知、去亲身感受，才能理解中药，才能去进行传承。”
“产业的推进，国家的认可，现代中医药、甚至国际中医药发展应该是有期望的。”赵超充满希望的说。
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