甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》、《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 甘油三酯 - 2024-06-07
发改委发文 要取消医用耗材加成
11月10日,国家发改委发布了《关于全面深化价格机制改革的意见》,意见提出要“巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成”。
赛柏蓝器械 - 耗材,零加成,发改委,医改 - 2017-11-12
诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批!
3月14日,国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒,此次产品的获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。
小桔灯网 - 新冠状病毒,检测试剂盒 - 2020-03-16
碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024修订版)
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 碱性磷酸酶 - 2024-06-06
江苏耗材两票制,不搞了!
与征求意见稿相比,最终版的文件中删除了“鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行‘两票制’”。这是一个小小的变化,可能很多人并未发现。但这个变化,也给业界带来了新的猜想,有圈中人与金花交流,认为江苏耗材不会再搞两票制了。那到底会不会搞呢?江苏省的两票制文件,的确是没有再提“医用耗材和诊断试剂集中采购中推送两票制”。
赛柏蓝器械 - 两票制,耗材 - 2017-07-06
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