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强生银屑病治疗药IL-23拮抗剂临床IIb期获得成功

强生银屑病治疗药IL-23拮抗剂临床IIb期获得成功

近日,强生公司(J&J)开发的IL-23拮抗剂Guselkumab临床IIb期获得喜人成果,86%的受试者在接受100mg药物注射治疗后,实现皮损症状消除。在该阶段试验中,Guselkumab效果完胜安慰剂组,并优于艾伯维公司银屑病治疗旗舰产品阿达木单抗(Humira)。 临床IIb期试验结果表明:进行16周治疗后,100mg剂量组的皮损症状消除效果最佳,其中86%患者在使用该剂量药物后

生物谷 - 银屑病,临床试验 - 2015-07-14

2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”?

2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”?

2015年早些时候,汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中,2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看,除了预期所列药物外,还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药

汤森路透 - 汤森路透,新药 - 2016-01-07

恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月 16 日,恒瑞医药宣布,其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 (即Vunakizumab)获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》,准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。此前,该

恒瑞 - 强直性脊柱炎,Vunakizumab - 2020-11-17

FDA批准IL17A抗体brodalumab

FDA批准IL17A抗体brodalumab

日前,FDA批准了Valeant的IL17A受体抗体brodalumab(商品名Siliq),用于中重度银屑病。因为去年外部专家组曾以18比0全票支持Siliq上市,所以昨天的消息并不出人意料。

美中药源/路人丙 - FDA,IL17A - 2017-02-20

头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

BE SURE的3期研究比较了成人中度至重度斑块状牛皮癣患者中UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab与TNF单抗Humira(adalimumab)的药效。结果显示bimekizumab在研究的第16周达到了其主要终点,证明在改善牛皮癣面积、严重程度指数和研究者总体评估(IGA)达到90%,优于Humira。

MedSci原创 - 头对头III期,UCB,IL-17A,/,IL-17F单抗,bimekizumab,Abbvie,TNF单抗,Humira - 2019-12-07

阿斯利康将2款皮肤病资产作价10亿出售给LEO Pharma,专注主要治疗领域

阿斯利康将2款皮肤病资产作价10亿出售给LEO Pharma,专注主要治疗领域

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日与美国专科制药公司利奥制药(LEO Pharma)达成了一项价值10亿美元的协议,将2个皮肤病资产(tralokinumab和brodalumab,均为单克隆抗体药物)的全球开发权利授权给了利奥公司。阿斯利康表示,此次将这2个皮肤病资产授权给利奥公司,将使自身能够更加专注于主要治疗领域,包括呼吸、炎症和自身免疫、心血管和代谢病以及肿瘤学。 tra

生物谷 - 阿斯利康,利奥制药,皮肤病学资产,tralokinumab,brodalumab - 2016-07-07

2017最重磅的12个新药!

2017最重磅的12个新药!

2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。

医药经济报 - 新药,制药行业 - 2018-01-15

十大热门靶点新药销售收入对比

十大热门靶点新药销售收入对比

PD-1/PD-L1是近几年最受关注和追捧的创新药靶点,临床数据和市场表现也都佐证了这一靶点的成功。不过如果放大范围来看,受到产业关注的靶点远不止PD-1一个。比如自身免疫疾病领域的JAK、IL-17A,心血管领域的PCSK9等,都是在科学上被证明成功并且已经有新药获批上市的优质靶点。

医药魔方 - JAK,IL-17AP,CSK9 - 2019-02-28

【一文读懂】近期关节炎相关学术成果

【一文读懂】近期关节炎相关学术成果

近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(MTX),用于既往接受肿瘤坏死因子α(TNF-α)

MedSci原创 - 关节炎 - 2017-02-20

国内外药企同台竞技 TNF-α抑制剂已达巅峰

国内外药企同台竞技 TNF-α抑制剂已达巅峰

每年的10月12日是世界关节炎日。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织,由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病,可分为数十种,包含常见的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等。

新浪医药新闻 - TNF-α抑制剂,关节炎,生物制剂 - 2019-10-14

汤森路透2015全球新药光荣榜

汤森路透2015全球新药光荣榜

汤森路透数据显示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外,全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方;21个新分子实体在全球首次获批,但还未上市。 虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好,但与去年全球59个上市新药相比,数量明显下降。不过,质量远比数量重要,20

汤森路透 - 汤森路透,新药,癌症 - 2016-01-06

杨森银屑病新药Tremfya获批

杨森银屑病新药Tremfya获批

银屑病俗称“牛皮癣”,其主要特点在于病程长、易复发、难治愈。“电线杆小广告”也被称为“牛皮癣”:一方面,它们和牛皮癣一样难看又难治;另一方面,“根治牛皮癣”也长期占据这些广告的醒目位置。7月13日,杨森新药Tremfya获批,为饱受困扰的银屑病患者带来了新的曙光。用药16周,患者症状可显著改善。银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性炎症性系统性疾病。临床中一般将银屑病分为四种

新浪医药新闻 - 银屑病,获批 - 2017-07-19

礼来IL-23抑制剂治疗克罗恩病2期结果积极,今年启动3期试验

礼来IL-23抑制剂治疗克罗恩病2期结果积极,今年启动3期试验

礼来公司在美国消化疾病周(DDW)医学会议上,公布了该公司开发的IL-23抑制剂mirikizumab在治疗中重度克罗恩病患者的2期临床试验中获得的积极结果。

药明康德 - 礼来,克罗恩病,慢性炎症性肠病 - 2019-05-23

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

导读 12月14日,FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa,而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物,远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日,FDA下属药品审评与研究中心(CDER)共批准了20个创新药:包括

生物探索 - 2016年,FDA批准,20款创新药 - 2016-12-20

25年来首次!FDA批准银屑病外用新药上市——本维莫德乳膏

25年来首次!FDA批准银屑病外用新药上市——本维莫德乳膏

今日,Dermavant Sciences公司宣布,美国FDA已批准Vtama(1% tapinarof,每日一次)乳膏上市,用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。

MedSci原创 - 本维莫德,本维莫德乳膏 - 2022-05-25

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