2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品

2021年1月至6月，美国FDA共计批准了52款新药，6款生物制品（CDER批准）。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%，新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%，新剂型10%，新配方26%

药智网 - FDA - 2021-07-04

CLIN CHEM：集成极速实时PCR和高速熔融分析可在52 - 87秒完成检测

30 MedSci原创 - 检测，医疗 - 2019-02-07

JAD：阿尔茨海默氏病治疗新希望FKBP52蛋白

人类新研究发现，名叫FKBP52的蛋白可能会阻止Tau蛋白转向病原性。这将有利于阿尔茨海默氏症的治疗新药物的开发和在临床症状出现前检测疾病。3月21，发表在Journal of Alzheimer's Disease杂志的一项研究表明，20年前Etienne BAULIEU教授发现的蛋白FKBP52可以防止Tau蛋白过磷酸化，Tau蛋白过磷酸化已被证明是大脑神经退行性疾病包括阿尔茨海默氏病

生物谷 - 肿瘤，癌症 - 2012-04-10

NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑

1. 在1622个品种里面，如何再次申报问题：答：临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。2. 参比制剂的寻找：答：自制产品为胶囊，但参比为片剂，是否可行？这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致：答：任何讲解中都没

MedSci原创 - 仿制药，一致性评价 - 2018-11-01

台湾流感疫苗曝问题缺少52万剂 2018年难补足

台湾“疾病管制署(疾管署)”官员表示，目前台湾流感疫苗缺口还有52万剂，2018年几乎可确定补不足了。

中国新闻网 - 流感疫苗 - 2018-12-16

ADC药物赫赛莱®直接降价，降幅高达52%

恩美曲妥珠单抗是全球首个获批单药治疗实体瘤的ADC药物，也是中国首个HER2靶向ADC药物。

医脉通 - 乳腺癌 - 2022-03-29

J Viral Hepat：相比APRI和FIB-4，GPR在预测CHB患者肝纤维化不同程度方面表现最佳

无论对于HBeAg-阳性或HBeAg阴性患者，GPR在预测肝纤维化不同程度方面表现最佳。

MedSci原创 - CHB，GPR，APRI，FIB-4，肝穿 - 2018-05-11

CCLM：检测SSA/Ro52抗原p200抗原表位的自身抗体

研究人群为116例抗SSA / Ro52抗体阳性的孕妇。并以50名抗SSA / Ro52抗体阴性的女性作为对照。

MedSci原创 - 抗原，p200抗原，表位 - 2018-07-05

北京市落实国家药品集中采购试点方案，25种药品平均降价52%

3月25日，《北京市落实国家药品集中采购和使用试点工作实施方案》发布，2019年3月23日起，该市全面执行国家试点结果和配套政策，25种国家集中采购中选产品将大幅降价，平均降价幅度52%。

医谷综合报道 - 北京，药品集中采购 - 2019-03-27

J Endod：使用Mani GPR或HyFlex NT以及被动超声荡洗对弯曲根管移除根管充填物的影响

这篇研究是为了比较HyFlex NT (HF; Coltene, New York, NY)和Mani GPR (MN; Mani Inc, Tokyo, Japan)系统辅以被动超声荡洗(PUI)在再治疗过程中移除弯曲根管内根充材料的效力

MedSci原创 - 弯曲根管，再治疗 - 2018-01-03

DDS： GPR35被破坏的小鼠的葡聚糖硫酸钠钠诱导的结肠炎会更加严重

G蛋白偶联受体35（GPR35）是一种寡受体，在免疫细胞和胃肠道细胞中可以大量表达，这表明GPR35在这些细胞中具有潜在的生理作用。在本文中，研究人员实验了结肠粘膜中GPR35表达缺乏是否加剧了小鼠中葡聚糖硫酸钠（DSS）诱导的实验性结肠炎的严重程度。

MedSci原创 - G，protein-coupled，receptor，35，inflammatory，bowel，disease，colitis - 2018-11-19

Psychiatry：通过靶向 GPR55 调节神经炎症和氧化应激——治疗精神疾病的新方法

与神经炎症相反，没有研究专门关注GPR55在氧化应激中的作用，作为精神疾病的共同原因。这里介绍的研究表明，GPR55在氧化稳态的调节中具有调节作用;然而，GPR55激动剂和拮抗剂的抗氧化作用已被证明。

MedSci原创 - 氧化应激，精神疾病，神经炎症 - 2024-06-11

Cell Discovery：蒋轶/徐华强合作揭示炎症性肠病靶标GPR35的阳离子和配体调控新机理

炎症性肠病（IBD）主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是一类病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病，具有不可治愈、终身复发性及可致残性等特点。

生物世界 - 炎症性肠病，GPR35 - 2022-12-24