FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”新的修订FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化，一系列治愈性疗法在市场上大获成功，实现了数百亿美元的销售收入，这些药物包括Gilead的Sovaldi和Har
MedSci原创 - FDA，丙肝 - 2016-05-08
重销售轻研发 药企如何走出收支平衡怪圈
重销售、轻研发成为国内上市药企的通病。华润三九、哈药股份、新华制药等企业销售费用居高不下，部分企业的销售费用与净利润持平甚至高于净利润，研发费用却普遍较低，多数企业研发占比不足5%。新药研发成本高、耗时长，期间风险较大，一些企业更愿意选择通过并购的方式购买新药，而非通过自身研发。药品流通配送费用过高，终端医生用药培训、消费者用药培训以及广告投入导致药企销售费用居高不下
北京商报 - 药企 - 2017-03-22
跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药
近期，除了GSK，默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线，通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是，这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域！
E药经理人（ID：eyjlr2013） - 跨国药企，研发管线，生物药 - 2019-10-23
跨国药企们如何用研发管线抢占本土创新资源
伴随着中国医药创新研发实力由第三梯队跃升至第二梯队，且国家政策在药品审批上市、医保准入报销等多个层面给予创新药企支持，一批的本土创新药企已经崛起，而中国的本土医药创新生态也正在发生微妙的变化。
E药经理人 - 跨国药企，研发管线，创新药 - 2019-12-04
国家重点研发计划申报启动了！这些方向获重视
近日，科技部发布国家重点研发计划12个重点专项2018年度项目申报指南，其中多项涉及卫生健康领域，如生殖健康及重大出生缺陷防控研究、主动健康和老龄化科技应对、中医药现代化研究、食品安全关键技术研发。
健康报医生频道 - 国家重点研发计划，重点方向 - 2018-07-13
国外动态：艾滋病毒疫苗有望研发成功
研究团队研究了一种致命性超过艾滋病毒(HIV)百倍的SIV病毒。这项研究表明，接种疫苗的猴子能够清除体内的猿猴免疫缺陷病毒（SIV）感染。美国科学家称，他们现在想要使用类似的方法来测试一种治疗人类艾滋病毒的疫苗。俄勒冈健康与科学大学疫苗和基因疗法研究所的Louis Picker教授说道：“宣称清除这种病毒总是非常艰难的，可能总是会有我们并未分析出病毒存在的细胞。” 研究团队研
腾讯科学 - 艾滋病毒，Picker - 2013-09-17
美研发智能系统预测临终
美国《世界日报》日前刊文称，如果生命只剩下一年、60天或是30天，你会怎么安排生命最后一段旅程？生命总会有走到终点的时候，但如果能确切的知道自己还能活几天，对于人生我们是否会有不一样的安排？如果知道亲人何时离去，是否就可以减少一些遗憾？美国研究指出，这些愿望随着AI智能系统越来越成熟，的确有实现的可能！
中新网 - 死亡，人工智能，寿命 - 2018-03-20
Sci Transl Med：科研人员研发出流感预报工具
这项研究结果发表在新一期美国《科学·转化医学》杂志上。目前，在芝加哥大学做研究的论文第一作者杜向军告诉新华社记者，流感病毒变化快，变化后的病毒传播或感染能力不同，这使得每年的流感情况都很难提前准确预报。而他们在流行病学群体模型中加入流感病毒进化的变化信息，每年6月根据收集的流感病毒序列数据以及来自监测部门的流行病学数据，就能预测未来一年流感感染动态与人数。
新华社 - 流感，预测工具，H3N2 - 2017-11-03
青岛企业研发抗肿瘤新药 有望明年年初上市
从青岛市科技局获悉，近日《国家科技重大专项动态》发布消息称，由青岛市杰华生物技术公司研究开发的创新药乐复能(英文名：NOVAFERON)项目进入产业化试生产，该项目先后列入国家“‘十一五’、‘十二五’重大新药创制”科技重大专项，支持资金超过3000万元。该产品有望明年年初上市销售，预计年产针剂3000万支，可实现年销售收入超100亿元。记者了解到，杰华生物技术公司（杰华生物）是中国留学生投资和管理
半岛网 - 抗肿瘤，新药，上市 - 2016-09-08
姚焰教授：医生参与器械研发，走“国道”是硬道理！
上世纪90年代以来，心律失常领域快速发展，甚至可谓基本达到“自由王国”阶段，各种心律失常发病机制基本明晰并发展出有效介入治疗手段，绝大多数快速心律失常可通过导管消融治愈、缓慢性心律失常和心脏性猝死可通过置入器械控制。现代心律失常治疗能率先达到此阶段，很大程度上与生物医学工程、电子和材料学科的进展密不可分。 虽然心律失常导管消融技术进入中国20年并迅速普及，涌现出北京阜外医院等国际领先
中国医学论坛报 - 医疗器械创新，原创性研发，姚焰教授 - 2014-12-12
新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA
NMPA - 新冠疫苗 - 2020-10-02
【研发日报】Nabriva公司新型抗生素lefamulin显示肺炎疗效
【2017.09.19/研发NEWS】艾伯维&罗氏白血病新药组合3期临床喜获成功；中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床；被放弃？诺华将返还Jetrea的药物权利；葛兰素史克哮喘药物Nucala申请COPD适应证……
新浪医药新闻 - 日报，中国医药，FDA - 2017-09-19
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