专家共识：临床试验统计分析计划及统计分析报告的考虑
中国临床试验生物统计学组（CCTS）成员（按姓名拼音排序）：陈峰、陈平雁、陈启光、贺佳、黄钦、金丕焕、李康、李宁、李卫、李晓松、凌莉、刘玉秀、苏炳华、孙高、王武保、王彤、魏朝晖、夏结来、姚晨、易东、尹平、于浩、张罗漫、赵耐青。 统计分析计划（statistical analysis plan,SAP)是对临床试验的统计学考虑及拟对数据进行统计分析的清晰描述。统计分析计划可以是独立的文
中国卫生统计信息 - 统计分析，试验 - 2016-01-12
JACC CardioOnc：远隔缺血适应对蒽环类药物和心肌损伤影响
蒽环类药物仍然是各种癌症的基石疗法； 然而，多达 9% 的病例会发生心脏毒性（定义为左心室 [LV] 射血分数 [LVEF] 下降 10% 至 <50%）。 损伤机制是多因素的，并且心脏保护策略
MedSci原创 - 心肌损伤，蒽环类药物，远隔缺血适应 - 2023-05-16
吴小华：2019年宫颈癌研究进展盘点
2019年宫颈癌研究进展盘点 朱俊，吴小华 复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科 2018年全球宫颈癌新发病例约57万例，死亡超过31万例。由于疫苗的接种和筛查的普及，在过去30年间发达国家宫颈癌的发病率和死亡率减少了一半以上，发展中国家有所增加或趋于稳定。2012年发达国家宫颈癌发病率居女性恶性肿瘤第11位（9.9/10万），死亡率居第9位（3.3/10万），而发展中国家宫颈癌发病率居第2位（1
肿瘤综合治疗电子杂志 - 吴小华，宫颈癌 - 2020-01-05
对一大串癌症及治疗相关症状束手无策？请“老祖宗”出手帮忙！
Journal of Cancer：针灸与电针在治疗癌症相关症状及副作用的应用。
MedSci原创 - 癌症，抑郁，失眠，癌痛，焦虑，化疗相关恶心呕吐，口腔干燥症，电针 - 2021-11-16
年终盘点：2019年Lancet杂志重磅研究
2019年已经进入最后一个月，顶级学术期刊《柳叶刀》在不平凡的2019年里刊登了大量有价值的研究，让我们一起回顾一下吧！
MedSci原创 - 2019，Lancet - 2019-12-25
CIC 2024 | 张澍教授：2023年度心律失常领域十大研究
国家心血管病中心，中国医学科学院阜外医院的张澍教授以《2023年度心律失常领域十大研究》为题，总结了2023年丰硕的研究成果。
MedSci原创 - CIC 2024 - 2024-05-11
高血压合并糖尿病，如何规范化进行治疗？
针对高血压合并糖尿病究竟该怎么治疗？要是如果早点吃上降压药是否可以较早干预？让我们来看看如何治疗这一复杂疾病。
梅斯医学 - 厄贝沙坦，高血压合并糖尿病，安博维/安博诺 - 2023-01-29
氢气吸入治疗对中老年人高血压的疗效观察
吸入氢气，对改善患有高血压的中年/老年人的血压有积极影响。目前的研究结果，为将氢气吸入作为高血压患者有效且可接受的方法，提供了重要参考。
梅斯医学 - 氢气，老年高血压 - 2022-11-17
药品II期临床研究方案格式
第一部分 药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1． 题目封页 2． 申办者研究者签字页 3． 试验方案目录 4． 试验方案摘要 5． 试验研究流程图 二、方案正文： 试验方案题目 1.
MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16
ICH E9临床试验的统计学指导原则解析
ICH E9 Statistical principles for clinical trials （临床试验的统计学指导原则）可谓生物统计师的bible，目的在于协调欧洲、日本和美国在进行药品上市申请的临床试验时所应用的统计学方法的指导原则。虽说中国是协调三方之外的国家，SFDA还为此另外制定了自己的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，但其内容基本还是照抄翻译了ICH E9的
MedSci原创 - ICH，E9，临床试验，统计 - 2012-05-28
撰写一篇完整的系统评价的步骤
系统评价的方法是由英国著名流行病学家Archie Cochrane首先提出的，早在20世纪70年代他就倡导，临床医师需使用已被证明有明显效果的医疗保健措施以应付卫生资源的短缺。而临床随机对照试验所获取的结果是可靠的证据，他建议应当将特定病种、同种疗法的所有随机对照试验结果合并成为说服力比单个试验更强的证据，并在新的临床试验结果出现时予以更新，保证证据更加真实可靠。 疾病
MedSci原创 - 系统评价，Meta - 2013-09-26
Lancet：紫杉醇洗脱球囊（DEB）预防支架术后再狭窄
德国一项随机，开放标签试验研究表明，对于药物洗脱支架置入术后再狭窄的患者，紫杉醇洗脱球囊（PEB）可避免额外支架置入术的需要，可能是一种有用的治疗方法。研究于2012年12月3日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。 既往接受药物洗脱支架治疗的患者发生再狭窄的最好处置方式尚不清楚。该研究旨在评估PEB，紫杉醇洗脱支架（PES），和球囊血管成形术在这些患者中的疗效。 研究于200
Lancet - 紫杉醇洗脱球囊，药物洗脱支架，再狭窄，心肌梗死 - 2012-12-10
FDA《药物临床评价的一般考虑》介绍
前言 临床研究的目的是对药物疗效、风险和获益风险进行评价。这类性质的研究应具备如下特征：参与受试者或患者获得预期受益的同时，要尽量避免发生危险。 这些指南根据以前药物研发的经验制定。对于全新研究药物，这些指南可能需要修改。对于新的化学实体，这些指南不能要强制性套用，否则就可能会丧失创新想法的成果。历史上有很多发现，但是如
审评四部七室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
我国临床试验生物统计学指导原则与国际ICH E9比较研究
《ICH Harmonised Tripartite Guideline Statistical Principles ClinicalTrails E9》(以下简称“ICH E9”)是在人用药品注册技术要求国际协调会议的赞助下制定，目的从统计学原理和方法出发，向申办者和专家提供建议，以便有助于为申请新药入市而作的临床 试验的分析和结论得到公认。现主要用于欧盟日本及美国管理当局的
中国卫生统计 - 生物统计，ICH，E9 - 2014-08-09
为您找到相关结果约492个
