维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究
专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究
生物谷 - 生长激素 - 2019-10-28
NEJM:儿童糖尿病酮症酸中毒输液速率有要求吗?
由此可见,糖尿病酮症酸中毒患儿的给药速率和氯化钠含量均不影响神经功能预后。
MedSci原创 - 儿童,糖尿病酮症酸中毒,输液率 - 2018-06-14
四部委联合发文 这件事要彻底改变
2月1日,工业和信息化部、卫生计生委、发展改革委、CFDA等四部委发布关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知(以下简称“通知”),要求结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业(集团,下同)建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到20
E药经理人 - 四部委,短缺药,改变 - 2018-02-02
人民网:丁香医生、平安好医生、京东到家等,宠物照片也能当处方用?
在没有处方的情况下,记者用宠物狗照片当处方,竟能成功下单;最低10mg就可能导致儿童死亡的毒性较大的处方药——硫酸阿托品片,无需处方就能一次性网购多瓶。“处方制”可谓形同虚
人民网 - 人民网,处方 - 2019-06-26
术前使用iPad可分散并降低儿童的焦虑
今年8月28日至9月2日在香港举行的联合国世界大会上,一项新的研究表明iPads可作为4-10岁儿童手术前安抚的工具。术前使用iPads来分散和降低需要全身麻醉的儿童的焦虑水平其效果和传统镇静剂一样。 研究中54名儿童使用咪达唑仑,口服或直肠给药,58名儿童麻醉前20分钟在iPad玩年龄相当的游戏。结果发现,两组儿童的焦虑控制
MedSci原创 - iPads,焦虑,麻醉,APP - 2016-09-05
Pharmacoepidemiol Drug Saf:未成年人抗抑郁药超说明书使用的程度和风险
2017年11月,发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf.》的一项研究调查了2004年至2011年德国儿童和青少年抗抑郁药超说明书使用的程度和风险。
环球医学 - 抗抑郁药 - 2017-11-20
大陆中草药肝损害调查:伤肝风险高,没事别乱“调理”
3家大型专科医院的数据表明,超过一半的药肝病例跟中药相关。一种严重到能致死的肝病—急性肝衰竭最主要的病因是中草药。“太有必要呼吁公众和政府重视了。”
凤凰周刊 - 中草药,肝损害,风险,调理 - 2017-09-05
总局公布,70药品要上市,都是亿级爆品!
3月22日,总局发布《2017年度药品审评报告》(下称报告)。这份对2017年药品审评总结的报告中,透露利好信息:有50个药品通过优先审评程序,得以加快、优先批准上市。
赛柏蓝 - 药品,上市 - 2018-03-24
托莫西汀与哌甲酯抗ADHD等效
最近,由斯里兰卡科伦坡大学的研究人员发表的一项荟萃分析显示:托莫西汀(atomoxetine)和哌甲酯治疗儿童、青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效和可接受性相当。该研究发表于《生物医学中心?研究人员纳入了9项已发表的,比较哌甲酯和托莫西汀治疗儿童ADHD(诊断使用DSM-IVTM标准)的随机、开放或双盲试
MedSci原创 - 托莫西汀,哌甲酯,ADHD - 2012-02-03
FDA《提供人用药品和生物制品有效性的临床证据》
该文件还计划满足1997年关于人用药品和生物制品的《食品药品监督管理局现代化法案》(简称《现代化法案》)(P.L. 105-115)403小节(b)(1)和403小节(b
审评四部七室 - 药代动力学,指南 - 2014-03-13
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